Resistance Exercise to Improve Flu Vaccine for Older Adults
2022년 5월 16일 업데이트: Emily C Lavoy, University of Houston
Resistance Exercise to Improve Vaccine Outcomes in Older Adults
This study evaluates whether resistance exercise will improve immune responses to the seasonal influenza vaccine in older adults.
One third of the participants will perform exercise in the arm that receives the vaccine, one third of the participants will perform the same exercise in the arm that does not receive the vaccine, and one third will only receive the vaccine.
연구 개요
상세 설명
Resistance exercise, particularly novel eccentric exercise, recruits immune cells to the targeted muscle.
The exercises selected here targets the deltoid and biceps brachii muscles-those same muscles that the flu vaccine is delivered to during typical vaccination.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- non-frail older adult (≥65 years old) of any sex and race/ethnicity
- non-smokers (>10 yrs)
- meets American College of Sports Medicine criteria for participation in exercise
- US resident
Exclusion Criteria:
- underlying medical problems that contraindicate supervised resistance exercise
- past or present history of autoimmune disease, HIV, hepatitis, stroke, or cardiovascular disease
- current debilitating arthritis of the shoulder
- central or peripheral nervous disorders
- bedridden in the past three months
- history of vaccine-related allergies, or severe egg allergy;
- physician-confirmed influenza infection in the prior year
- regular user of corticosteroids
- functional or cognitive impairment that would limit exercise performance or prohibit informed consent
- blood pressure greater than 160/90
- participation in resistance arm exercises in the prior 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Exercise and vaccine in same arm
20 min eccentric resistance exercise of deltoid and biceps brachii in non-dominant arm, followed immediately by intramuscular injection of seasonal quadrivalent influenza vaccine in non-dominant arm
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10 sets of 5 repetitions of 80% of calculated one-repetition maximum weight of lateral side arm raise and biceps curls, alternating
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활성 비교기: Exercise and vaccine in different arms
20 min eccentric resistance exercise of deltoid and biceps brachii in dominant arm, followed immediately by intramuscular injection of seasonal quadrivalent influenza vaccine in non-dominant arm
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10 sets of 5 repetitions of 80% of calculated one-repetition maximum weight of lateral side arm raise and biceps curls, alternating
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간섭 없음: vaccine only
20 min rest followed immediately by intramuscular injection of seasonal quadrivalent influenza vaccine in non-dominant arm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cell mediated immunity change at 6 weeks post-vaccine
기간: baseline and 6 weeks
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The change in the peripheral blood mononuclear cell response to overnight ex vivo culture with the seasonal quadrivalent vaccine detected via Interferon-gamma ELISPOT will be calculated from baseline at 6 weeks post-vaccine
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baseline and 6 weeks
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Antibody titer change at 6 weeks post-vaccine
기간: baseline and 6 weeks
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The change in influenza-specific antibody titers in serum measured by hemagglutination inhibition assay will be calculated from baseline at 6 weeks post-vaccine
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baseline and 6 weeks
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Cell mediated immunity change at 6 months post-vaccine
기간: baseline and 6 months
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The change in the peripheral blood mononuclear cell response to overnight ex vivo culture with the seasonal quadrivalent vaccine detected via Interferon-gamma ELISPOT will be calculated from baseline at 6 months post-vaccine
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baseline and 6 months
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Antibody titer change at 6 months post-vaccine
기간: baseline and 6 months
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The change in influenza-specific antibody titers in serum measured by hemagglutination inhibition assay will be calculated from baseline at 6 months post-vaccine
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baseline and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscle soreness
기간: 7 days
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Self-reported pain in upper arm shoulder/ region of both arms collected once daily for 7 days after vaccination.
Item will be scored 0-10 (0= no pain; 10= worst possible pain).
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7 days
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Influenza-like symptoms
기간: Measured monthly for six months
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Self-report symptoms of influenza infection, guided by an influenza self-screening questionnaire( modified from University of California Davis Student Health and Counseling Service influenza self-screening questionnaire)
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Measured monthly for six months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000542
- R03AG052778 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
IPD 공유 기간
Data will be available within 6 months of study completion.
IPD 공유 액세스 기준
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a Data Access Agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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