Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistance Exercise to Improve Flu Vaccine for Older Adults

16 mei 2022 bijgewerkt door: Emily C Lavoy, University of Houston

Resistance Exercise to Improve Vaccine Outcomes in Older Adults

This study evaluates whether resistance exercise will improve immune responses to the seasonal influenza vaccine in older adults. One third of the participants will perform exercise in the arm that receives the vaccine, one third of the participants will perform the same exercise in the arm that does not receive the vaccine, and one third will only receive the vaccine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resistance exercise, particularly novel eccentric exercise, recruits immune cells to the targeted muscle. The exercises selected here targets the deltoid and biceps brachii muscles-those same muscles that the flu vaccine is delivered to during typical vaccination.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • non-frail older adult (≥65 years old) of any sex and race/ethnicity
  • non-smokers (>10 yrs)
  • meets American College of Sports Medicine criteria for participation in exercise
  • US resident

Exclusion Criteria:

  • underlying medical problems that contraindicate supervised resistance exercise
  • past or present history of autoimmune disease, HIV, hepatitis, stroke, or cardiovascular disease
  • current debilitating arthritis of the shoulder
  • central or peripheral nervous disorders
  • bedridden in the past three months
  • history of vaccine-related allergies, or severe egg allergy;
  • physician-confirmed influenza infection in the prior year
  • regular user of corticosteroids
  • functional or cognitive impairment that would limit exercise performance or prohibit informed consent
  • blood pressure greater than 160/90
  • participation in resistance arm exercises in the prior 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise and vaccine in same arm
20 min eccentric resistance exercise of deltoid and biceps brachii in non-dominant arm, followed immediately by intramuscular injection of seasonal quadrivalent influenza vaccine in non-dominant arm
Gedragsmatig: Exercise
10 sets of 5 repetitions of 80% of calculated one-repetition maximum weight of lateral side arm raise and biceps curls, alternating
Actieve vergelijker: Exercise and vaccine in different arms
20 min eccentric resistance exercise of deltoid and biceps brachii in dominant arm, followed immediately by intramuscular injection of seasonal quadrivalent influenza vaccine in non-dominant arm
Gedragsmatig: Exercise
10 sets of 5 repetitions of 80% of calculated one-repetition maximum weight of lateral side arm raise and biceps curls, alternating
Geen tussenkomst: vaccine only
20 min rest followed immediately by intramuscular injection of seasonal quadrivalent influenza vaccine in non-dominant arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cell mediated immunity change at 6 weeks post-vaccine
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
The change in the peripheral blood mononuclear cell response to overnight ex vivo culture with the seasonal quadrivalent vaccine detected via Interferon-gamma ELISPOT will be calculated from baseline at 6 weeks post-vaccine
baseline and 6 weeks
Antibody titer change at 6 weeks post-vaccine
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
The change in influenza-specific antibody titers in serum measured by hemagglutination inhibition assay will be calculated from baseline at 6 weeks post-vaccine
baseline and 6 weeks
Cell mediated immunity change at 6 months post-vaccine
Tijdsspanne: baseline and 6 months
The change in the peripheral blood mononuclear cell response to overnight ex vivo culture with the seasonal quadrivalent vaccine detected via Interferon-gamma ELISPOT will be calculated from baseline at 6 months post-vaccine
baseline and 6 months
Antibody titer change at 6 months post-vaccine
Tijdsspanne: baseline and 6 months
The change in influenza-specific antibody titers in serum measured by hemagglutination inhibition assay will be calculated from baseline at 6 months post-vaccine
baseline and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle soreness
Tijdsspanne: 7 days
Self-reported pain in upper arm shoulder/ region of both arms collected once daily for 7 days after vaccination. Item will be scored 0-10 (0= no pain; 10= worst possible pain).
7 days
Influenza-like symptoms
Tijdsspanne: Measured monthly for six months
Self-report symptoms of influenza infection, guided by an influenza self-screening questionnaire( modified from University of California Davis Student Health and Counseling Service influenza self-screening questionnaire)
Measured monthly for six months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000542
  • R03AG052778 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will be available within 6 months of study completion.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data access requests will be reviewed by an external independent review panel. Requestors will be required to sign a Data Access Agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza, mens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren