- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745560
의사 결정을 위한 수술 중 EABR
2024년 11월 21일 업데이트: Christoph Arnoldner
수술 중 eBERA를 이용한 전정 신경초종 및 인공와우 이식의 동시 미로이동 수술 및 청력 결과와의 상관관계 - 파일럿 연구
이 연구에서 동시에 translabyrinthine vestibular schwannoma resection과 인공 와우 이식을 받는 환자가 포함됩니다.
이 연구의 목표는 eABR 결과를 수술 후 청력 결과와 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
translabyrinthine vestibular schwannoma 절제술을받는 환자가 연구에 포함됩니다. 수술 전과 종양 절제 전후에 eABR이 수행됩니다.
수술 후 환자는 일상적으로 인공와우 이식을 받습니다. 인공와우 수술 후 청력 결과는 eABR 결과와 상관관계가 있습니다. 이 연구는 eABR 측정이 연구의 일부가 아니기 때문에 관찰 연구입니다. eABR 결과를 인공와우로 단음절 이해(Freiburger monosyllables test로 측정)한 세 그룹(양호, 약한 반응, 무반응)으로 분류한 결과 간의 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerie Dahm
- 전화번호: 01/40400/33300
- 이메일: valerie.dahm@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- AKH, MUW
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연락하다:
- Valerie Dahm, MD
- 전화번호: 004314040033300
- 이메일: valerie.dahm@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Translabyrinthine vestibular schwannoma 절제술 및 달팽이관 이식을받는 환자
설명
포함 기준:
- translabyrinthine vestibular schwannoma resection을 받고 있는 18-99세 사이의 환자
- 환자들은 인공 와우로 청력 재활을 원했습니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EABR 결과와 수술 후 청력 결과의 상관관계
기간: 2 년
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eABR은 수술 후 청력 결과와 관련이 있습니다. eABR은 좋은 반응, 약한 반응, 반응 없음의 세 가지 범주로 나뉩니다. 청력 결과는 65 및 80dB에서 단음절 이해의 %로 측정되는 Freiburg 단음절 단어 테스트에서 어음 이해로 측정됩니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Arnoldner, MD, MUW, Allgemeines Krankenhaus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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