Śródoperacyjna EABR do podejmowania decyzji
Jednoczesna operacja przezbłędnikowa nerwiaka nerwu przedsionkowego i implantacja ślimaka ze śródoperacyjną eBERA i korelacja z wynikami słyszenia — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem objęto pacjentów poddawanych przezbłędnikowej resekcji nerwiaka nerwu przedsionkowego. Przedoperacyjnie przeprowadza się eABR, a także przed i po resekcji guza.
Pacjentom po operacji wszczepia się implant ślimakowy zgodnie z rutynową procedurą. Pooperacyjne wyniki słyszenia z implantem ślimakowym są skorelowane z wynikami eABR. Badanie jest badaniem obserwacyjnym, ponieważ pomiary eABR nie są częścią badania. Korelacja między wynikami eABR skategoryzowanymi w trzech grupach (dobra odpowiedź, słaba odpowiedź, brak odpowiedzi) z rozumieniem pojedynczych sylab z implantem ślimakowym (mierzona testem monosylab Freiburgera).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Dahm
- Numer telefonu: 01/40400/33300
- E-mail: valerie.dahm@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- AKH, MUW
-
Kontakt:
- Valerie Dahm, MD
- Numer telefonu: 004314040033300
- E-mail: valerie.dahm@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 99 lat poddani przezbłędnikowej resekcji nerwiaka przedsionkowego
- Pacjenci chcieli rehabilitacji słuchu z implantem ślimakowym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników eABR z pooperacyjnymi wynikami słuchu
Ramy czasowe: 2 lata
|
eABR koreluje z pooperacyjnymi wynikami słuchu eABR zostanie podzielony na trzy kategorie – dobra odpowiedź, słaba odpowiedź, brak odpowiedzi. Wyniki słyszenia będą mierzone na podstawie rozumienia mowy w teście słów z monosylab we Fryburgu, który jest mierzony jako procent rozumienia monosylab przy 65 i 80 dB |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Arnoldner, MD, MUW, Allgemeines Krankenhaus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Guzy neuroendokrynne
- Choroby uszu
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zaburzenia słuchu
- Nerwiak
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Utrata słuchu
- Nerwiak nerwowy
- Neuroma, akustyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .