Intraoperativní EABR pro rozhodování
Simultánní translabyrintní chirurgie vestibulárního schwannomu a kochleární implantace s intraoperační eBERA a korelace s výsledky sluchu - pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie jsou zařazeni pacienti podstupující resekci translabyrintního vestibulárního schwannomu. Předoperačně se provádí eABR, před a po resekci tumoru.
Pooperačně se pacientům nasazuje kochleární implantát, jak se běžně provádí. Pooperační výsledky sluchu s kochleárním implantátem korelují s výsledky eABR. Studie je observační studií, protože měření eABR není součástí studie. Korelace mezi výsledky eABR rozdělenými do tří skupin (dobrá odpověď, slabá odpověď, žádná odpověď) s jednoslabičným porozuměním s kochleárním implantátem (měřeno pomocí Freiburgerova testu monosyllables).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Dahm
- Telefonní číslo: 01/40400/33300
- E-mail: valerie.dahm@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- AKH, MUW
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 99 let podstupující resekci translabyrintního vestibulárního schwannomu
- Pacienti chtěli rehabilitaci sluchu kochleárním implantátem
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nechtějí být součástí studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace výsledků eABR k pooperačním výsledkům sluchu
Časové okno: 2 roky
|
eABR koreluje s pooperačními výsledky sluchu eABR bude rozděleno do tří kategorií - dobrá odpověď, slabá odpověď, žádná odpověď. Výsledky sluchu budou měřeny s porozuměním řeči ve freiburském testu jednoslabičných slov, který je měřen v % porozumění jednoslabičným při 65 a 80 dB |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Arnoldner, MD, MUW, Allgemeines Krankenhaus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Otorinolaryngologické novotvary
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Nemoci uší
- Novotvary nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Poruchy vnímání
- Neuroendokrinní nádory
- Poruchy sluchu
- Novotvary nervových pochev
- Novotvary periferního nervového systému
- Novotvary kraniálních nervů
- Neurom
- Vestibulokochleární nervová onemocnění
- Retrokochleární onemocnění
- Ztráta sluchu
- Neurilemoma
- Neuroma, Akustika
Další identifikační čísla studie
- 1111/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy