EABR intraoperatório para tomada de decisão
Cirurgia Translabiríntica Simultânea de Schwannoma Vestibular e Implante Coclear Com eBERA Intraoperatório e Correlação com Resultados Auditivos - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à ressecção translabiríntica de schwannoma vestibular são incluídos no estudo. No pré-operatório é realizado um eABR, bem como antes e após a ressecção do tumor.
No pós-operatório, os pacientes recebem um implante coclear, conforme realizado rotineiramente. Os resultados auditivos pós-operatórios com implante coclear estão correlacionados com os resultados do eABR. O estudo é um estudo observacional, uma vez que as medições do eABR não fazem parte do estudo. Uma correlação entre os resultados do eABR categorizados em três grupos (boa resposta, resposta fraca, sem resposta) com compreensão de monossílabos com implante coclear (medido com teste de monossílabos de Freiburger).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie Dahm
- Número de telefone: 01/40400/33300
- E-mail: valerie.dahm@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- AKH, MUW
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 99 anos submetidos à ressecção translabiríntica de schwannoma vestibular
- Pacientes queriam reabilitação auditiva com implante coclear
Critério de exclusão:
- pacientes que não querem fazer parte do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos resultados do eABR com os resultados auditivos pós-operatórios
Prazo: 2 anos
|
eABR está correlacionado com resultados auditivos pós-operatórios eABR será dividido em três categorias - boa resposta, fraca resposta, nenhuma resposta. Os resultados da audição serão medidos com a compreensão da fala no teste de palavras monossílabas de Freiburg, que é medido em % de compreensão de monossílabos a 65 e 80dB |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Arnoldner, MD, MUW, Allgemeines Krankenhaus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 1111/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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