명백한 헌팅턴병 환자에서 척수강내 투여 RO7234292(RG6042)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2024년 2월 28일 업데이트: Hoffmann-La Roche
명백한 헌팅턴병 환자에서 경막내 투여된 RO7234292(RG6042)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약 대조, III상 임상 연구
이 연구는 명백한 헌팅턴병(HD) 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 RO7234292(RG6042)의 효능, 안전성 및 바이오마커 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
899
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- LUMC
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Auckland, 뉴질랜드
- Auckland DHB - Neurlogy Department; Neurology Department
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- New Zealand Brain Research Institute
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Hospital; Department of Neurology
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital; Neurologisk Afdeling F, Neurogenetisk Afsnit
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København Ø, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Hukommelsesklinikken
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Aachen, 독일, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Neurologie
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmed. Berlin, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie; Abt. Neuropsychiatrie
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Bochum, 독일, 44791
- St. Josef-Hospital, Neurologische Klinik der Ruhr-Uni; Huntington-Center NRW, Abt. Neurodegeneration
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Bonn, 독일, 53127
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Abteilung Molekulare Neurologie
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Zentrum für Seltene Erkrankungen
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Münster, 독일, 48149
- George-Huntington- Institut GmbH; Technologiepark Münster
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Ulm, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm; Klinik für Neurologie
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Krasnojarsk
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Krasnoyarsk, Krasnojarsk, 러시아 연방, 660037
- FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency
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Moskovskaja Oblast
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Moskva, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 125367
- Research Center of Neurology; Neurology Department #5
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Tatarstan
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Kazan, Tatarstan, 러시아 연방, 420061
- ?linical hospital at Kazan station, Republican Center for Movement Disorders and Botulinum Therapy
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Uab Medicine
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037-1337
- University of California San Diego
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Univ Medical Center
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Pasadena, California, 미국, 91105
- SC3 Research Group, Inc
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical System
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University; Research Division, Psychiatry
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- University of South Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John Hopkins University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurological Institute
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New York, New York, 미국, 10032-3725
- Columbia University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston; McGovern Medical School
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Clinical Neurosciences Center
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Evergreen Health Care Center
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Basel, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel; Neurologie
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Gümligen, 스위스, 3073
- Neurozentrum Siloah
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Badajoz, 스페인, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz; Servicio de Neurología
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Servicio de Neurologia
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Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario de Burgos. Servicio de Neurología
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Neurologia
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Madrid, 스페인, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
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Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Neurologia
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Neurologia
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Caba, 아르헨티나, C1221ADC
- Hospital Ramos Mejía
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Capital Federal, 아르헨티나, C1192AAX
- INEBA
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1284AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary; Medical Genectics
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
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Cambridge, 영국, CB2 0SP
- Cambridge Centre for Brain Repair; Department of Clinical Nuerosciences, Addenbrookes Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales; Division of Psychological Medicine and Clinical Neurosciences
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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Leeds, 영국, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
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London, 영국, WC1N 3BG
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust; Manchester Centre for Genomic Medicine
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southhampton, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck; Department fuer Neurologie
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Christian-Doppler-Klinik - Universitätsklinikum; Universitätskliniik für Neurologie
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40139
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche; UOC Clinica Neurologica
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea; UOC Neurologia
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta; U.O.C. Genetica Medica-Neurogenetica
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Puglia
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San Giovanni Rotondo, Puglia, 이탈리아, 71013
- IRCCS Casa Sollievo Della Sofferenza; Unità Ricerca e Cura Huntington e Malattie Rare
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아
- A.O.U. Careggi; Diaprtimento Scienze Neurologiche e Psichiatriche
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Mie, 일본, 511-0061
- Kuwana City Medical Center
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Niigata, 일본, 945-8585
- National Hospital Organization Niigata National Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Graduate School of Medicine, Densitry and Pharmaceutical Sciences.
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Osaka, 일본, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Tokyo, 일본, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
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Santiago, 칠레, 9120000
- Centro de Trastornos del Movimiento (CETRAM); CETRAM
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital; Division of Neurology
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3S 1N2
- True North Clinical Research-Halifax
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Ontario
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North York, Ontario, 캐나다, M3B 2S7
- Centre for Movement Disorders
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C2
- Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
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Gdansk, 폴란드, 80-462
- Szpital Sw. Wojciecha; Oddzial Neurologiczny
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Krakow, 폴란드, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
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Warszawa, 폴란드, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
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Angers Cedex 9, 프랑스, 49933
- CHU Angers, Batiement Larrey 2, Neurologie
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Creteil, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor; Service de Neurologie
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Lille, 프랑스
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
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Marseille, 프랑스, 13005
- CHU de la Timone - Hopital d Adultes; Service de Neurologie
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac; Neurologie
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Pitié Salpêtrère; Département de Génétique et Cytogénétique
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU toulouse - Hôpital Purpan; Departement de Neurologie
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- WESTMEAD HOSPITAL; Deparment of Neurology
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital; Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DCL 점수 4로 정의되는 Manifest HD 진단
- 독립 척도(IS) 점수 >= 70
- CAP 점수 >400으로 직접 DNA 검사를 통해 유전적으로 확인된 질병
- 개인이 자기 관리 및 일상 생활의 핵심 활동(ADL)을 유지하기 위해 기준선에서 온전한 기능적 독립성을 보장하기 위한 임상 평가.
제외 기준:
- 임의의 심각한 의학적 상태 또는 임상적으로 유의한 검사실, 또는 조사자의 판단에 따라 연구에 대한 환자의 안전한 참여 및 완료를 방해하는 스크리닝 시 활력징후 이상 또는 밀실공포증
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 또는 연구 약물의 최종 투여 후 5개월 이내에 임신할 의사가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RO7234292 Q8W
RO4234292는 8주마다 척수강내로 투여됩니다.
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경막내 주사
다른 이름들:
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실험적: RO7234292 Q16W
RO7234292는 16주마다 척수강내로 투여됩니다.
이 부문의 참가자는 시각 장애인을 유지하기 위해 격주로 위약을 투여받습니다.
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경막내 주사
다른 이름들:
경막내 주사
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위약 비교기: 위약
위약은 IT 주사에 의해 8주마다 투여될 것이다.
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경막내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CUHDRS(Composite Unified Huntington's Disease Rating Scale) 점수-Z 점수의 기준선 대비 변화
기간: ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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cUHDRS에는 총 기능 능력(범위, 0-13; 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미), 총 운동 점수(범위, 0-124; 점수가 높을수록 운동 심각도가 더 나쁨을 의미), 기호 숫자 양식 테스트(범위, 0-110, 정확함)가 포함됩니다. 90초 내에 숫자-기호 쌍; 점수가 높을수록 인지 성능이 향상됨을 의미) 및 Stroop Word Reading(범위, 0-최대 값 없음, 45초 내에 색상 단어를 올바르게 읽음; 점수가 높을수록 인지 성능이 향상됨) 점수.
각 테스트에 대한 z-점수가 계산되며, 이는 개인의 테스트 점수와 대상 모집단의 평균 점수 간의 관계를 설명하는 데만 사용될 수 있습니다.
z-점수 0은 평균이고 ±1은 평균에서 1 표준편차입니다.
cUHDRS의 경우 각 테스트의 z-점수를 합산하여 cUHDRS 점수가 높을수록 더 좋으며(점수 -3.06 - 최대 값 없음) ≥1.2의 변화는 기능 저하를 추적하는 것으로 표시되는 의미 있는 악화입니다.
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ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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총 기능 능력(TFC) 점수의 기준선 대비 변화
기간: ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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총 기능적 능력(TFC) 점수는 21주차와 69주차에 보고됩니다.
총 기능적 능력 점수의 범위는 0에서 13까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 운동 점수(TMS)의 기준선 대비 변화
기간: ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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TMS 점수는 31개 항목 운동 평가를 통해 얻은 개별 운동 등급의 합입니다.
점수 범위는 0~124점이며, 점수가 높을수록 장애가 더 심각한 것을 의미합니다.
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ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test) 점수의 최소 제곱 평균값의 기준선 변경
기간: ODC 및 69 NDC의 경우 21주
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기호 숫자 모달리티 테스트 -SDMT 테스트는 90초 내에 최대 110개의 올바른 쌍으로 올바르게 쌍을 이루는 항목 수를 측정하며, 더 정확하게 쌍을 이루는 항목은 손상이 적음을 나타냅니다. 21주차와 69주차에 위약군과 비교하여 활성군 간의 기준선 SDMT 점수로부터 LS 평균(+/-SE) 변화의 차이가 보고되었습니다. SDMT의 기준선에서 부정적인 변화는 질병 진행을 나타냅니다. 기호 숫자 양식 테스트 점수의 최소 제곱 평균 값은 아래에 보고됩니다. SDMT 척도의 최소 범위는 0이며, 이는 가장 높은 심각도를 나타냅니다. 설정된 시간 내에 정답 수를 기준으로 하는 시간 기반 작업이므로 최대 개수는 불가능합니다. HD 증상 심각도 수준을 나타내는 검증된 SDMT 점수 임계값은 없습니다. |
ODC 및 69 NDC의 경우 21주
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SWR(Stroop Word Reading) 테스트 점수의 최소 제곱 평균값 기준선과의 변화
기간: ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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Stroop Word Reading-SWR 올바르게 읽은 단어 수와 색상이 계산되며, 점수가 높을수록 인지 성능 점수가 더 우수함을 나타냅니다. SWR은 시간 기반 작업이므로 상한선이 없습니다. 그러나 하한(최악)은 0입니다. 점수가 높을수록 심각도가 낮음을 의미합니다. 21주차와 69주차에 위약군과 비교하여 활성군 간 기준선 SWR 점수로부터 LS 평균(+/-SE) 변화의 차이가 보고되었습니다. SWR의 기준선에서 부정적인 변화는 질병 진행을 나타냅니다. SWR(Stroop Word Reading) 테스트 점수의 최소 제곱 평균 값은 아래에 보고됩니다. |
ODC의 경우 21주, NDC의 경우 69주
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CGI-S(Clinical Global Impression, Severity Scale) 점수의 최소 제곱 평균값의 기준선 대비 변화
기간: NDC 전용 69주차
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CGI-S는 현재의 글로벌 심각도에 대한 단일 항목 측정이며 특정 진료소 방문 시 임상의가 완료합니다. CGI-S는 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 심각도가 높다는 것을 의미합니다. NDC 참가자 데이터만 보고되었으며, 다른 모든 데이터는 제공되지 않았습니다. CGI-S) 점수 범위는 0(전혀 심각하지 않음)부터 10(매우 심각함)까지입니다. 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 의미합니다. |
NDC 전용 69주차
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총 기능적 능력(TFC) 점수가 기준선에서 1점 이상 감소한 환자의 비율
기간: NDC 전용 69주차
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NDC 참가자 데이터만 이용 가능하고 보고됩니다. 총 기능적 능력-TFC 점수의 범위는 0에서 13까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 기준 TFC 총점에서 1점 이상 감소한 참가자를 고려했습니다. 이러한 변화가 있는 참가자의 비율이 계산되었습니다. |
NDC 전용 69주차
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종합 통합 헌팅턴병 평가 척도-cUHDRS 점수에서 기준선보다 1.2점 이상 감소한 환자의 비율
기간: NDC 전용 69주차
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NDC 참가자 데이터만 이용 가능하고 보고됩니다. cUHDRS는 결과 측정 설명 1(위 참조)에 언급된 하위 척도, 점수 범위 및 심각도의 합계 점수로 구성됩니다. 이 결과 측정에서는 기준 종합 통합 헌팅턴병 평가 척도인 cUHDRS 총점에서 1.2점 이상 감소한 참가자를 고려했습니다. 이러한 변화가 있는 참가자의 비율이 계산되었습니다. cUHDRS 가능한 최저(최악) 점수 값은 -3.06이지만 SWR과 관련되므로 상한은 없습니다. 점수가 높을수록 심각도가 낮음을 의미합니다. |
NDC 전용 69주차
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임상적 전반적 인상, 변화 척도 점수에서 점수가 변하지 않거나 개선된 환자의 비율
기간: 53주차 및 69주차 NDC에만 해당
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임상적 전반적인 인상, 변화 - CGI-C 척도는 전반적인 상태 척도의 변화에 대한 단일 항목 측정이며 총 점수가 합산되어 보고됩니다. CGI-C에는 7가지 응답 옵션이 있습니다: "매우 더 나쁨", "훨씬 더 나쁨", "최소로 더 나쁨", "변화 없음", "최소로 개선됨", "크게 개선됨", "매우 많이 개선됨". 수집된 "예", "아니오" 응답과 총점은 합산되어 아래에 보고됩니다. 기준 CGI-C 점수에서 변하지 않거나 향상된 점수를 받은 참가자의 비율이 여기에서 계산되고 보고됩니다. 총 CGI-C 점수 범위는 1(매우 개선됨)부터 7(매우 악화됨)까지입니다. 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 의미합니다. NDC Arms 데이터만 사용할 수 있었습니다. 최소값과 최대값은 각각 1과 7입니다. |
53주차 및 69주차 NDC에만 해당
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 117주(29개월)
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최대 117주(29개월)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 기준선의 변화
기간: ODC의 경우 최대 21주까지, NDC의 경우 최대 69주까지
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ODC 21주차 및 NDC 69주차 데이터를 보고할 수 있었습니다.
총 MOCA 점수가 보고됩니다.
MoCA는 인지 장애를 탐지하는 데 사용되는 환자 완료 평가입니다.
여기에는 주의력 및 시공간 작업을 포함한 일련의 기본 평가가 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 낮을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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ODC의 경우 최대 21주까지, NDC의 경우 최대 69주까지
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 점수로 평가한 자살 생각 또는 행동이 있는 참가자의 비율
기간: 13개월차 ODC, 101주차 NDC
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SI-자살 이상화.
ODC의 경우 컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(CSSRS)를 기반으로 한 치료 응급 자살 관련 사례만 보고됩니다.
생각의 심각도, 생각의 강도, 행동, 실제 자살 시도의 치사율이라는 네 가지 구성 요소가 측정됩니다.
10개 범주에 대해 이진(예/아니요) 데이터가 수집되고, 환자 안전을 모니터링하기 위해 범주에 기반한 복합 종점을 시간이 지남에 따라 추적합니다(Posner et al. 2011).
이는 자살 평가를 위한 컬럼비아 분류 알고리즘에 매핑되며 임상 시험에서 자살 가능성 평가를 위한 미국 FDA 초안 지침에 나열된 기준을 충족합니다(FDA 2012).
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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13개월차 ODC, 101주차 NDC
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혈장 내 RO7234292 농도
기간: ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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보고된 혈장 내 토미네르센 농도
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ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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뇌척수액(CSF) 내 RO7234292의 최저 농도
기간: ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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뇌척수액의 토미네르센 농도
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ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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항약물 항체(ADA)의 발생률.
기간: ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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기존 설계 및 신규 설계 코호트에 대한 21주차 및 69주차 데이터가 각각 보고됩니다.
다른 모든 시점은 평가할 수 없고 의미가 없습니다.
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ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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역가 및 항체 하위 유형, ADA가 식별되는지 확인
기간: ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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Titer 및 Antibody Subtype은 분석되지 않았으며 참가자의 중단으로 인해 보고할 데이터가 없습니다.
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ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 69주차
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CSF mHTT 단백질 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 101주차
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1차 완료 후 12개월 이내에 데이터를 보고해야 합니다.
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기준선, 101주차
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구조적 자기공명영상(MRI)으로 결정된 전체 및 지역 뇌 용적의 기준선 대비 변화
기간: ODC의 13주차
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ODC Arms에 대해서만 보고된 데이터입니다. 3개월간 체적 MRI/BSI의 기준선 대비 변화율 분석이 보고되었습니다. CAP, CAG, 기준 연령 및 치료의 공변량과의 공분산 분석을 사용하여 분석이 수행되었습니다. 기준선으로부터의 변화 분석: 미상 부피(mL) |
ODC의 13주차
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CSF 신경필라멘트 경쇄(NfL) 단백질 수준의 기준선 대비 변화
기간: ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 21주차 및 69주차
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ODC의 경우 21주차, NDC의 경우 21주차 및 69주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodrigues FB, Ferreira JJ, Wild EJ. Huntington's Disease Clinical Trials Corner: June 2019. J Huntingtons Dis. 2019;8(3):363-371. doi: 10.3233/JHD-199003.
- Rodrigues FB, Quinn L, Wild EJ. Huntington's Disease Clinical Trials Corner: January 2019. J Huntingtons Dis. 2019;8(1):115-125. doi: 10.3233/JHD-190001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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