- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03766529
Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning
2018년 12월 5일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning to Protect Heart From Ischemic-Reperfusion Damage in Coronary Artery Bypass Surgery
Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases.
The investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel cardioprotective strategy, and applied to patients who underwent on-pump coronary artery bypass grafting (CABG).
연구 개요
상세 설명
Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases.
Considerable effort has been made to optimize cardioprotective strategy for improving cardiac performances after global myocardial ischemia.
Of various strategies, terminal warm blood cardioplegia (TWBC) delivery has been proven to be effective in reducing risk of ischemic attack at the time of myocardial reperfusion.
Based on TWBC strategy and Frank-Starling law of heart, the investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel myocardial protective strategy, which procedurally renders coronary loop via brief warm blood delivery independent of extracorporeal loop following TWBC delivery just before declamping.
The investigators hypothesize that LiuPhD strategy allows myocardial cells complete depolarization and drives heart into zero-loading heat cycles, contributing to enhancing myocardial physiologic reserve and improving cardiac initiative capacity responding to upcoming loading increases after onset of clamp release.
The aim of the present study was to determine whether LiuPhD strategy during on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) can attenuate reperfusion injury after global myocardial ischemia.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300457
- 모병
- Teda International Cardiovascular Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The LiuPhD (Loop Isolation-based Uploading Preconditioning to Protect Heart from ischemic-reperfusion Damage) study was a prospective, open-label, single-arm, first-in-man trial on the use of LiuPhD strategy for myocardial protection in patients who underwent surgical coronary revascularization.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for a first, elective, isolated, open thoracotomy, on-pump CABG were eligible for enrollment if they if they had coronary angiography-confirmed unprotected left main disease, 3-vessel disease with or without proximal LAD artery disease, or 2-vessel disease with proximal LAD artery disease.
- Inclusion criteria were evidence of preserved left ventricular function (LVEF≥35%) and normal or mild pulmonary hypertension (sPAP<50mmHg).
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were secondary CABG, emergency CABG, conversion operations form off-pump CABG or minimally invasive CABG surgery, or any additional cardiac lesions necessitating concomitant surgery, as well as being considered too high risk for surgical revascularization.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Concentration of postoperative maximum cardiac troponin T
기간: up to 30 days
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postoperative maximum concentration serum cardiac troponin T (cTnT) as markers of myocardial injury.
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up to 30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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