Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning

5. december 2018 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning to Protect Heart From Ischemic-Reperfusion Damage in Coronary Artery Bypass Surgery

Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases. The investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel cardioprotective strategy, and applied to patients who underwent on-pump coronary artery bypass grafting (CABG).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases. Considerable effort has been made to optimize cardioprotective strategy for improving cardiac performances after global myocardial ischemia. Of various strategies, terminal warm blood cardioplegia (TWBC) delivery has been proven to be effective in reducing risk of ischemic attack at the time of myocardial reperfusion. Based on TWBC strategy and Frank-Starling law of heart, the investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel myocardial protective strategy, which procedurally renders coronary loop via brief warm blood delivery independent of extracorporeal loop following TWBC delivery just before declamping. The investigators hypothesize that LiuPhD strategy allows myocardial cells complete depolarization and drives heart into zero-loading heat cycles, contributing to enhancing myocardial physiologic reserve and improving cardiac initiative capacity responding to upcoming loading increases after onset of clamp release. The aim of the present study was to determine whether LiuPhD strategy during on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) can attenuate reperfusion injury after global myocardial ischemia.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Rekruttering
        • TEDA International Cardiovascular Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The LiuPhD (Loop Isolation-based Uploading Preconditioning to Protect Heart from ischemic-reperfusion Damage) study was a prospective, open-label, single-arm, first-in-man trial on the use of LiuPhD strategy for myocardial protection in patients who underwent surgical coronary revascularization.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for a first, elective, isolated, open thoracotomy, on-pump CABG were eligible for enrollment if they if they had coronary angiography-confirmed unprotected left main disease, 3-vessel disease with or without proximal LAD artery disease, or 2-vessel disease with proximal LAD artery disease.
  • Inclusion criteria were evidence of preserved left ventricular function (LVEF≥35%) and normal or mild pulmonary hypertension (sPAP<50mmHg).

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria were secondary CABG, emergency CABG, conversion operations form off-pump CABG or minimally invasive CABG surgery, or any additional cardiac lesions necessitating concomitant surgery, as well as being considered too high risk for surgical revascularization.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Concentration of postoperative maximum cardiac troponin T
Tidsramme: up to 30 days
postoperative maximum concentration serum cardiac troponin T (cTnT) as markers of myocardial injury.
up to 30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiuPhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmiske hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner