Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning

5 december 2018 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University

Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning to Protect Heart From Ischemic-Reperfusion Damage in Coronary Artery Bypass Surgery

Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases. The investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel cardioprotective strategy, and applied to patients who underwent on-pump coronary artery bypass grafting (CABG).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases. Considerable effort has been made to optimize cardioprotective strategy for improving cardiac performances after global myocardial ischemia. Of various strategies, terminal warm blood cardioplegia (TWBC) delivery has been proven to be effective in reducing risk of ischemic attack at the time of myocardial reperfusion. Based on TWBC strategy and Frank-Starling law of heart, the investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel myocardial protective strategy, which procedurally renders coronary loop via brief warm blood delivery independent of extracorporeal loop following TWBC delivery just before declamping. The investigators hypothesize that LiuPhD strategy allows myocardial cells complete depolarization and drives heart into zero-loading heat cycles, contributing to enhancing myocardial physiologic reserve and improving cardiac initiative capacity responding to upcoming loading increases after onset of clamp release. The aim of the present study was to determine whether LiuPhD strategy during on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) can attenuate reperfusion injury after global myocardial ischemia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300457
        • Werving
        • Teda International Cardiovascular Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The LiuPhD (Loop Isolation-based Uploading Preconditioning to Protect Heart from ischemic-reperfusion Damage) study was a prospective, open-label, single-arm, first-in-man trial on the use of LiuPhD strategy for myocardial protection in patients who underwent surgical coronary revascularization.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for a first, elective, isolated, open thoracotomy, on-pump CABG were eligible for enrollment if they if they had coronary angiography-confirmed unprotected left main disease, 3-vessel disease with or without proximal LAD artery disease, or 2-vessel disease with proximal LAD artery disease.
  • Inclusion criteria were evidence of preserved left ventricular function (LVEF≥35%) and normal or mild pulmonary hypertension (sPAP<50mmHg).

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria were secondary CABG, emergency CABG, conversion operations form off-pump CABG or minimally invasive CABG surgery, or any additional cardiac lesions necessitating concomitant surgery, as well as being considered too high risk for surgical revascularization.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentration of postoperative maximum cardiac troponin T
Tijdsspanne: up to 30 days
postoperative maximum concentration serum cardiac troponin T (cTnT) as markers of myocardial injury.
up to 30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LiuPhD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren