Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning
5 décembre 2018 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Loop Isolation-based Uploading Pre-conditioning to Protect Heart From Ischemic-Reperfusion Damage in Coronary Artery Bypass Surgery
Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases.
The investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel cardioprotective strategy, and applied to patients who underwent on-pump coronary artery bypass grafting (CABG).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Myocardial protection is of crucial importance for surgical coronary revascularization in patients with ischaemic heart diseases.
Considerable effort has been made to optimize cardioprotective strategy for improving cardiac performances after global myocardial ischemia.
Of various strategies, terminal warm blood cardioplegia (TWBC) delivery has been proven to be effective in reducing risk of ischemic attack at the time of myocardial reperfusion.
Based on TWBC strategy and Frank-Starling law of heart, the investigators proposed loop isolation-based uploading preconditioning to protect heart from ischemic-reperfusion damage (LiuPhD) as a novel myocardial protective strategy, which procedurally renders coronary loop via brief warm blood delivery independent of extracorporeal loop following TWBC delivery just before declamping.
The investigators hypothesize that LiuPhD strategy allows myocardial cells complete depolarization and drives heart into zero-loading heat cycles, contributing to enhancing myocardial physiologic reserve and improving cardiac initiative capacity responding to upcoming loading increases after onset of clamp release.
The aim of the present study was to determine whether LiuPhD strategy during on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) can attenuate reperfusion injury after global myocardial ischemia.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300457
- Recrutement
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The LiuPhD (Loop Isolation-based Uploading Preconditioning to Protect Heart from ischemic-reperfusion Damage) study was a prospective, open-label, single-arm, first-in-man trial on the use of LiuPhD strategy for myocardial protection in patients who underwent surgical coronary revascularization.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for a first, elective, isolated, open thoracotomy, on-pump CABG were eligible for enrollment if they if they had coronary angiography-confirmed unprotected left main disease, 3-vessel disease with or without proximal LAD artery disease, or 2-vessel disease with proximal LAD artery disease.
- Inclusion criteria were evidence of preserved left ventricular function (LVEF≥35%) and normal or mild pulmonary hypertension (sPAP<50mmHg).
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were secondary CABG, emergency CABG, conversion operations form off-pump CABG or minimally invasive CABG surgery, or any additional cardiac lesions necessitating concomitant surgery, as well as being considered too high risk for surgical revascularization.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration of postoperative maximum cardiac troponin T
Délai: up to 30 days
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postoperative maximum concentration serum cardiac troponin T (cTnT) as markers of myocardial injury.
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up to 30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LiuPhD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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