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The Effect of Daily Exercise Program on Bone Mineral Density and Cortisol Level in Preterm Infants

2018년 12월 10일 업데이트: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University

The Effect of Daily Exercise Program on Bone Mineral Density and Cortisol Level in Preterm Infants With Very Low Birth Weight: A Randomized Controlled Trial

ABSTRACT Objective: This randomized controlled double-blinded experimental study was carried out to determine the effects of daily exercise program on bone mineral density and cortisol level in preterm infants with very low birth weight matched for birth weight, gestation week, and gender.

Study design: The study was performed with preterm infants hospitalized in the neonatal intensive care unit of a tertiary hospital. Ethical committee approval, institutional permission, parental written consent were obtained. Daily exercise program was implemented in preterm infants in the exercise group for 30 days, once a day, and continuing for 7-10 minutes. Before and after the study the following were evaluated in preterm infants in the exercise and control group: anthropometric measurements, tibia speed of sound (SOS) for bone mineral density, serum biochemical parameters and cortisol levels.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Objective: This randomized controlled double-blinded experimental study was carried out to determine the effects of daily exercise program on bone mineral density and cortisol level in preterm infants with very low birth weight matched for birth weight, gestation week, and gender.

Study design: The study was performed with preterm infants hospitalized in the neonatal intensive care unit of a tertiary hospital. Ethical committee approval, institutional permission, parental written consent were obtained. Daily exercise program was implemented in preterm infants in the exercise group for 30 days, once a day, and continuing for 7-10 minutes. Before and after the study the following were evaluated in preterm infants in the exercise and control group: anthropometric measurements, tibia speed of sound (SOS) for bone mineral density, serum biochemical parameters and cortisol levels.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:Inclusion criteria for the infants were as follows:

  • postnatal age of 1-5 days,
  • gestational age of 28-32 weeks,
  • birth weight of 1,000-1,500 gr,
  • no diagnosis of necrotizing enterocolitis (NEC), digestive system or chromosomal abnormalities, skin diseases, intrauterine growth retardation (IUGR), SGA, and large gestational age (LGA),
  • no history of surgical intervention, and
  • no medical treatment except for appropriate vitamin supplements and antibiotic treatments.

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Exercise Group
Daily exercise program involved "Range of Motion (ROM) exercises against extremity resistances" and "extension and flexion in upper and lower extremities." Exercises were implemented on wrists, elbows, shoulders, ankles, knees, and hip joints of the infants by the same researcher (YSE). The daily exercise program was repeated 5-8 times, 1 session/day (a similar time of the day), for 30 days. Each session continued for 7-10 minutes.
Daily Exercise Programme
간섭 없음: Control Group
The preterm infants in the control group did not receive the daily exercise program, only the standard clinical routine.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bone speed of sound values
기간: Change from bone speed of sound values at 30 days
To measure SOS values, the preterm infant was placed on his/her back and his/her right leg was placed to obtain an angle of 900. The middle of the medial malleolus and distal patella apex was found and then gel was poured between the skin and the probe. The probe was put parallel to the bone to contact the point determined to be in the middle of the tibia and was moved from inside the leg. Afterward, the probe was placed from outside the leg toward the inside. In this study, The SOS from tibia was measured.
Change from bone speed of sound values at 30 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Serum Cortisol levels
기간: Change from serum cortisol levels at 30 days
serum biochemical parameters
Change from serum cortisol levels at 30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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