- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03776266
The Long-term Clinical Outcomes and Patterns of Transfusion in PCI Patients: Retrospective Cohort Study (TFPCI)
The Five-year Pattern of Red Blood Cell Transfusion and Clinical Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Korean Nationwide Longitudinal Cohort Study
연구 개요
상태
상세 설명
A nationwide retrospective cohort study. Transfusion after PCI may increase a risk, but the long term effects after red blood cell transfusion is known. Longitudinal data is collected from administrative claims in the National Healthcare Insurance Service of Korea. All Korean patient date undergoing PCI inserting stent from January 1, 2011 to December 31, 2011 is extracted. Clinical outcomes until December 31, 2016 is investigated.
Primary outcome is the incidence density of red blood cell transfusion. Secondary outcomes are the association of transfusion with major adverse clinical event (MACE) consisting all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, or stroke.
Incidence density and time-dependent Cox proportional hazard regression is statistically analyzed.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- All Korean patients undergoing PCI using stent from January 1, 2011 to December 31, 2011
Exclusion Criteria:
- Patients without any stent insertion
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence density of transfusion
기간: 5 years
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5-year incidence density of red blood cell transfusion
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5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence density of MACE
기간: 5 years
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5-year incidence densities of a major adverse clinical event (MACE) consisting of all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, and stroke
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SMC 2018-10-044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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