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The Long-term Clinical Outcomes and Patterns of Transfusion in PCI Patients: Retrospective Cohort Study (TFPCI)

26 marzo 2019 aggiornato da: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

The Five-year Pattern of Red Blood Cell Transfusion and Clinical Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Korean Nationwide Longitudinal Cohort Study

A nationwide retrospective cohort study. To investigate the long-term patterns of transfusion and clinical outcomes of patients undergoing PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A nationwide retrospective cohort study. Transfusion after PCI may increase a risk, but the long term effects after red blood cell transfusion is known. Longitudinal data is collected from administrative claims in the National Healthcare Insurance Service of Korea. All Korean patient date undergoing PCI inserting stent from January 1, 2011 to December 31, 2011 is extracted. Clinical outcomes until December 31, 2016 is investigated.

Primary outcome is the incidence density of red blood cell transfusion. Secondary outcomes are the association of transfusion with major adverse clinical event (MACE) consisting all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, or stroke.

Incidence density and time-dependent Cox proportional hazard regression is statistically analyzed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48786

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients undergoing PCI using stent in 2011 from all medical providers in Korea is selected using National Healthcare Insurance System

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All Korean patients undergoing PCI using stent from January 1, 2011 to December 31, 2011

Exclusion Criteria:

  • Patients without any stent insertion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence density of transfusion
Lasso di tempo: 5 years
5-year incidence density of red blood cell transfusion
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence density of MACE
Lasso di tempo: 5 years
5-year incidence densities of a major adverse clinical event (MACE) consisting of all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, and stroke
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC 2018-10-044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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