- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03776266
The Long-term Clinical Outcomes and Patterns of Transfusion in PCI Patients: Retrospective Cohort Study (TFPCI)
The Five-year Pattern of Red Blood Cell Transfusion and Clinical Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Korean Nationwide Longitudinal Cohort Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A nationwide retrospective cohort study. Transfusion after PCI may increase a risk, but the long term effects after red blood cell transfusion is known. Longitudinal data is collected from administrative claims in the National Healthcare Insurance Service of Korea. All Korean patient date undergoing PCI inserting stent from January 1, 2011 to December 31, 2011 is extracted. Clinical outcomes until December 31, 2016 is investigated.
Primary outcome is the incidence density of red blood cell transfusion. Secondary outcomes are the association of transfusion with major adverse clinical event (MACE) consisting all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, or stroke.
Incidence density and time-dependent Cox proportional hazard regression is statistically analyzed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All Korean patients undergoing PCI using stent from January 1, 2011 to December 31, 2011
Exclusion Criteria:
- Patients without any stent insertion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence density of transfusion
Aikaikkuna: 5 years
|
5-year incidence density of red blood cell transfusion
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence density of MACE
Aikaikkuna: 5 years
|
5-year incidence densities of a major adverse clinical event (MACE) consisting of all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, and stroke
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2018-10-044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .