The Long-term Clinical Outcomes and Patterns of Transfusion in PCI Patients: Retrospective Cohort Study (TFPCI)
The Five-year Pattern of Red Blood Cell Transfusion and Clinical Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Korean Nationwide Longitudinal Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nationwide retrospective cohort study. Transfusion after PCI may increase a risk, but the long term effects after red blood cell transfusion is known. Longitudinal data is collected from administrative claims in the National Healthcare Insurance Service of Korea. All Korean patient date undergoing PCI inserting stent from January 1, 2011 to December 31, 2011 is extracted. Clinical outcomes until December 31, 2016 is investigated.
Primary outcome is the incidence density of red blood cell transfusion. Secondary outcomes are the association of transfusion with major adverse clinical event (MACE) consisting all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, or stroke.
Incidence density and time-dependent Cox proportional hazard regression is statistically analyzed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All Korean patients undergoing PCI using stent from January 1, 2011 to December 31, 2011
Exclusion Criteria:
- Patients without any stent insertion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence density of transfusion
Periodo de tiempo: 5 years
|
5-year incidence density of red blood cell transfusion
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence density of MACE
Periodo de tiempo: 5 years
|
5-year incidence densities of a major adverse clinical event (MACE) consisting of all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, and stroke
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2018-10-044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .