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The Long-term Clinical Outcomes and Patterns of Transfusion in PCI Patients: Retrospective Cohort Study (TFPCI)

26 de março de 2019 atualizado por: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

The Five-year Pattern of Red Blood Cell Transfusion and Clinical Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Korean Nationwide Longitudinal Cohort Study

A nationwide retrospective cohort study. To investigate the long-term patterns of transfusion and clinical outcomes of patients undergoing PCI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nationwide retrospective cohort study. Transfusion after PCI may increase a risk, but the long term effects after red blood cell transfusion is known. Longitudinal data is collected from administrative claims in the National Healthcare Insurance Service of Korea. All Korean patient date undergoing PCI inserting stent from January 1, 2011 to December 31, 2011 is extracted. Clinical outcomes until December 31, 2016 is investigated.

Primary outcome is the incidence density of red blood cell transfusion. Secondary outcomes are the association of transfusion with major adverse clinical event (MACE) consisting all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, or stroke.

Incidence density and time-dependent Cox proportional hazard regression is statistically analyzed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48786

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Republica da Coréia, 135-710
        • Samsung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients undergoing PCI using stent in 2011 from all medical providers in Korea is selected using National Healthcare Insurance System

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All Korean patients undergoing PCI using stent from January 1, 2011 to December 31, 2011

Exclusion Criteria:

  • Patients without any stent insertion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence density of transfusion
Prazo: 5 years
5-year incidence density of red blood cell transfusion
5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence density of MACE
Prazo: 5 years
5-year incidence densities of a major adverse clinical event (MACE) consisting of all-cause death, revascularization, critically ill cardiovascular status, and stroke
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC 2018-10-044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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