- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03776578
Oral Cancer With Wide Excision and Free Flap Reconstruction
2018년 12월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Prospective Proactive Swallowing Rehabilitation and Swallow Outcome for Advanced Oral Cancer Patients Treated With Wide Excision and Free Flap Reconstruction
A proactive speech-language pathologist program can be successfully established as part of the multidisciplinary care of patients with head and neck squamous cell carcinoma and improve patient quality of life.
연구 개요
상세 설명
Head and neck cancer treatment has developed over the last decade, with improved mortality and survival rates, but the treatments often result in dysphagia (a difficulty in swallowing) as a side effect.
Swallowing function is affected by the tumor itself, surgical resection of the lesion and neoadjuvant chemoradiation therapy.
It is well accepted that pre-treatment swallow function is indicative of post-treatment status and is helpful in identifying patients with high risk of aspiration and dysphagia.
In recent years, the concept of "use it, or lose it" has been widely advocated by specialists.
Preventive swallowing rehabilitation including evaluation patient's swallowing function and propose rehabilitation and adaptive maneuver or change in food texture.
The aim is to ensure safe swallowing and prevent deglutitive muscles from deconditioning.
Moreover, aspiration can be prevented and adequate nutrition was maintained through the cancer treatment course.
Investigators include patients with advanced oral cavity cancer who were treated by radical operation and free flap reconstruction, and provided them with preventive swallowing rehabilitation.
Investigators then analyze the swallowing function, oral intake status, and nasogastric tube dependence rate and tracheostomy tube dependence rate.The participants received interventions as part of our routine medical care, and Investigators studied the effect of the intervention.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Wen-Hsuan Tseng
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연락하다:
- Wen-Hsuan Tseng
- 전화번호: 0972652672
- 이메일: alts074@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
For all outcome measures, descriptive statistics were generated.
Statistical analysis will be performed using the Statistical Package of Social Sciences (SPSS) software version 23.0.
설명
Inclusion Criteria:
Advanced Oral Cancer Patients Treated with Wide Excision and Free Flap Reconstruction
Exclusion Criteria:
Not willing to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Head and neck Cancer surgery not treatment and rehabilitation
The patients with oral cavity cancer who weren't treated by radical operation and free flap reconstruction,and can't provide them with preventive swallowing rehabilitation
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Head and neck Cancer surgery treatment and rehabilitation
Head and neck cancer treatment has developed over the last decade, with improved mortality and survival rates, It is well accepted that pre-treatment swallow function is indicative of post-treatment status and is helpful in identifying patients with high risk of aspiration and dysphagia.Preventive swallowing rehabilitation including evaluation patient's swallowing function and propose rehabilitation and adaptive maneuver or change in food texture.
The aim is to ensure safe swallowing and prevent deglutitive muscles from deconditioning.
Investigators include patients with advanced oral cavity cancer who were treated by radical operation and free flap reconstruction, and provided them with preventive swallowing rehabilitation.Investigators then analyze the swallowing function, oral intake status, and nasogastric tube dependence rate and tracheostomy tube dependence rate.
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nasogastric tube dependence rate
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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nasogastric tube dependence rate
기간: 2 years
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nasogastric tube dependence rate
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen-Hsuan Tseng, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goepfert RP, Lewin JS, Barrow MP, Gunn GB, Fuller CD, Beadle BM, Garden AS, Rosenthal DI, Kies MS, Papadimitrakopoulou V, Lai SY, Gross ND, Schwartz DL, Hutcheson KA. Long-Term, Prospective Performance of the MD Anderson Dysphagia Inventory in "Low-Intermediate Risk" Oropharyngeal Carcinoma After Intensity Modulated Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Mar 15;97(4):700-708. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 15.
- Goepfert RP, Lewin JS, Barrow MP, Fuller CD, Lai SY, Song J, Hobbs BP, Gunn GB, Beadle BM, Rosenthal DI, Garden AS, Kies MS, Papadimitrakopoulou VA, Schwartz DL, Hutcheson KA. Predicting two-year longitudinal MD Anderson Dysphagia Inventory outcomes after intensity modulated radiotherapy for locoregionally advanced oropharyngeal carcinoma. Laryngoscope. 2017 Apr;127(4):842-848. doi: 10.1002/lary.26153. Epub 2016 Jul 21.
- Perry A, Lee SH, Cotton S, Kennedy C. Therapeutic exercises for affecting post-treatment swallowing in people treated for advanced-stage head and neck cancers. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 26;2016(8):CD011112. doi: 10.1002/14651858.CD011112.pub2.
- Kraaijenga SAC, Molen LV, Stuiver MM, Takes RP, Al-Mamgani A, Brekel MWMVD, Hilgers FJM. Efficacy of a novel swallowing exercise program for chronic dysphagia in long-term head and neck cancer survivors. Head Neck. 2017 Oct;39(10):1943-1961. doi: 10.1002/hed.24710. Epub 2017 Aug 2.
- Ajmani GS, Nocon CC, Brockstein BE, Campbell NP, Kelly AB, Allison J, Bhayani MK. Association of a Proactive Swallowing Rehabilitation Program With Feeding Tube Placement in Patients Treated for Pharyngeal Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun 1;144(6):483-488. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0278.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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