Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oral Cancer With Wide Excision and Free Flap Reconstruction

17 декабря 2018 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Prospective Proactive Swallowing Rehabilitation and Swallow Outcome for Advanced Oral Cancer Patients Treated With Wide Excision and Free Flap Reconstruction

A proactive speech-language pathologist program can be successfully established as part of the multidisciplinary care of patients with head and neck squamous cell carcinoma and improve patient quality of life.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Head and neck cancer treatment has developed over the last decade, with improved mortality and survival rates, but the treatments often result in dysphagia (a difficulty in swallowing) as a side effect. Swallowing function is affected by the tumor itself, surgical resection of the lesion and neoadjuvant chemoradiation therapy. It is well accepted that pre-treatment swallow function is indicative of post-treatment status and is helpful in identifying patients with high risk of aspiration and dysphagia. In recent years, the concept of "use it, or lose it" has been widely advocated by specialists. Preventive swallowing rehabilitation including evaluation patient's swallowing function and propose rehabilitation and adaptive maneuver or change in food texture. The aim is to ensure safe swallowing and prevent deglutitive muscles from deconditioning. Moreover, aspiration can be prevented and adequate nutrition was maintained through the cancer treatment course. Investigators include patients with advanced oral cavity cancer who were treated by radical operation and free flap reconstruction, and provided them with preventive swallowing rehabilitation. Investigators then analyze the swallowing function, oral intake status, and nasogastric tube dependence rate and tracheostomy tube dependence rate.The participants received interventions as part of our routine medical care, and Investigators studied the effect of the intervention.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • Wen-Hsuan Tseng
        • Контакт:
          • Wen-Hsuan Tseng
          • Номер телефона: 0972652672
          • Электронная почта: alts074@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

For all outcome measures, descriptive statistics were generated. Statistical analysis will be performed using the Statistical Package of Social Sciences (SPSS) software version 23.0.

Описание

Inclusion Criteria:

Advanced Oral Cancer Patients Treated with Wide Excision and Free Flap Reconstruction

Exclusion Criteria:

Not willing to participate

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Head and neck Cancer surgery not treatment and rehabilitation
The patients with oral cavity cancer who weren't treated by radical operation and free flap reconstruction,and can't provide them with preventive swallowing rehabilitation
Head and neck Cancer surgery treatment and rehabilitation
Head and neck cancer treatment has developed over the last decade, with improved mortality and survival rates, It is well accepted that pre-treatment swallow function is indicative of post-treatment status and is helpful in identifying patients with high risk of aspiration and dysphagia.Preventive swallowing rehabilitation including evaluation patient's swallowing function and propose rehabilitation and adaptive maneuver or change in food texture. The aim is to ensure safe swallowing and prevent deglutitive muscles from deconditioning. Investigators include patients with advanced oral cavity cancer who were treated by radical operation and free flap reconstruction, and provided them with preventive swallowing rehabilitation.Investigators then analyze the swallowing function, oral intake status, and nasogastric tube dependence rate and tracheostomy tube dependence rate.
nasogastric tube dependence rate

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
nasogastric tube dependence rate
Временное ограничение: 2 years
nasogastric tube dependence rate
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Hsuan Tseng, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

protocal,patient treantment course

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться