- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03776578
Oral Cancer With Wide Excision and Free Flap Reconstruction
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Prospective Proactive Swallowing Rehabilitation and Swallow Outcome for Advanced Oral Cancer Patients Treated With Wide Excision and Free Flap Reconstruction
A proactive speech-language pathologist program can be successfully established as part of the multidisciplinary care of patients with head and neck squamous cell carcinoma and improve patient quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Head and neck cancer treatment has developed over the last decade, with improved mortality and survival rates, but the treatments often result in dysphagia (a difficulty in swallowing) as a side effect.
Swallowing function is affected by the tumor itself, surgical resection of the lesion and neoadjuvant chemoradiation therapy.
It is well accepted that pre-treatment swallow function is indicative of post-treatment status and is helpful in identifying patients with high risk of aspiration and dysphagia.
In recent years, the concept of "use it, or lose it" has been widely advocated by specialists.
Preventive swallowing rehabilitation including evaluation patient's swallowing function and propose rehabilitation and adaptive maneuver or change in food texture.
The aim is to ensure safe swallowing and prevent deglutitive muscles from deconditioning.
Moreover, aspiration can be prevented and adequate nutrition was maintained through the cancer treatment course.
Investigators include patients with advanced oral cavity cancer who were treated by radical operation and free flap reconstruction, and provided them with preventive swallowing rehabilitation.
Investigators then analyze the swallowing function, oral intake status, and nasogastric tube dependence rate and tracheostomy tube dependence rate.The participants received interventions as part of our routine medical care, and Investigators studied the effect of the intervention.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Wen-Hsuan Tseng
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Hsuan Tseng
- Puhelinnumero: 0972652672
- Sähköposti: alts074@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
For all outcome measures, descriptive statistics were generated.
Statistical analysis will be performed using the Statistical Package of Social Sciences (SPSS) software version 23.0.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Advanced Oral Cancer Patients Treated with Wide Excision and Free Flap Reconstruction
Exclusion Criteria:
Not willing to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Head and neck Cancer surgery not treatment and rehabilitation
The patients with oral cavity cancer who weren't treated by radical operation and free flap reconstruction,and can't provide them with preventive swallowing rehabilitation
|
|
|
Head and neck Cancer surgery treatment and rehabilitation
Head and neck cancer treatment has developed over the last decade, with improved mortality and survival rates, It is well accepted that pre-treatment swallow function is indicative of post-treatment status and is helpful in identifying patients with high risk of aspiration and dysphagia.Preventive swallowing rehabilitation including evaluation patient's swallowing function and propose rehabilitation and adaptive maneuver or change in food texture.
The aim is to ensure safe swallowing and prevent deglutitive muscles from deconditioning.
Investigators include patients with advanced oral cavity cancer who were treated by radical operation and free flap reconstruction, and provided them with preventive swallowing rehabilitation.Investigators then analyze the swallowing function, oral intake status, and nasogastric tube dependence rate and tracheostomy tube dependence rate.
|
nasogastric tube dependence rate
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nasogastric tube dependence rate
Aikaikkuna: 2 years
|
nasogastric tube dependence rate
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Hsuan Tseng, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goepfert RP, Lewin JS, Barrow MP, Gunn GB, Fuller CD, Beadle BM, Garden AS, Rosenthal DI, Kies MS, Papadimitrakopoulou V, Lai SY, Gross ND, Schwartz DL, Hutcheson KA. Long-Term, Prospective Performance of the MD Anderson Dysphagia Inventory in "Low-Intermediate Risk" Oropharyngeal Carcinoma After Intensity Modulated Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Mar 15;97(4):700-708. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 15.
- Goepfert RP, Lewin JS, Barrow MP, Fuller CD, Lai SY, Song J, Hobbs BP, Gunn GB, Beadle BM, Rosenthal DI, Garden AS, Kies MS, Papadimitrakopoulou VA, Schwartz DL, Hutcheson KA. Predicting two-year longitudinal MD Anderson Dysphagia Inventory outcomes after intensity modulated radiotherapy for locoregionally advanced oropharyngeal carcinoma. Laryngoscope. 2017 Apr;127(4):842-848. doi: 10.1002/lary.26153. Epub 2016 Jul 21.
- Perry A, Lee SH, Cotton S, Kennedy C. Therapeutic exercises for affecting post-treatment swallowing in people treated for advanced-stage head and neck cancers. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 26;2016(8):CD011112. doi: 10.1002/14651858.CD011112.pub2.
- Kraaijenga SAC, Molen LV, Stuiver MM, Takes RP, Al-Mamgani A, Brekel MWMVD, Hilgers FJM. Efficacy of a novel swallowing exercise program for chronic dysphagia in long-term head and neck cancer survivors. Head Neck. 2017 Oct;39(10):1943-1961. doi: 10.1002/hed.24710. Epub 2017 Aug 2.
- Ajmani GS, Nocon CC, Brockstein BE, Campbell NP, Kelly AB, Allison J, Bhayani MK. Association of a Proactive Swallowing Rehabilitation Program With Feeding Tube Placement in Patients Treated for Pharyngeal Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun 1;144(6):483-488. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0278.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807023RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
protocal,patient treantment course
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .