- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794414
Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
The Influence of Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
연구 개요
상세 설명
Appropriate fluid challenge is crucial during lung surgery under one-lung ventilation. Applying PEEP in mechanically ventilating patients changes dynamic hemodynamic parameters (stroke volume variation, pulse pressure variation), which is more pronounced in hypovolemic patients. The aim of the present study is to evaluate the mechanically ventilating patients under one-lung ventilation requiring fluid resuscitation by applying PEEP to predict fluid responsiveness.
The investigators hypothesized that applying PEEP in one-lung ventilating patients can also change dynamic parameters and the magnitude of the change of stroke volume variation, pulse pressure variation can predict fluid responsiveness. The investigator applied PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients and observed the dynamic parameters including stroke volume variation, pulse pressure variation and then infused 6ml/kg of crystalloid for fluid challenge and diagnosed fluid responsiveness as 10% increase of stroke volume after fluid challenge.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Kangnam Sungshim Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients undergoing lung surgery under one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- moderate to severe valvular heart disease moderate to severe pericardial effusion left ventricular ejection fraction < 40%
- moderate to severe chronic obstructive lung disease
- unable to insert oesophageal Doppler Monitor (ODM) probe ( esophageal stent, esophageal cancer, previous esophageal surgery, esophageal stricture, esophageal varices, pharyngeal pouch and severe coagulopathy )
- patient refusal
- cannot understand the protocol
- less than 50kg or over 100kg in weight
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: fluid responder
patients with 10% or more increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge.
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apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
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실험적: fluid non-responder
patients with no increase or less than 10% increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge
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apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pulse pressure variation
기간: 5 minutes after PEEP challenge
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Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of pulse pressure variation over 1%.
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5 minutes after PEEP challenge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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stroke volume variation
기간: 5 minutes after PEEP challenge
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Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of stroke volume variation over 1%.
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5 minutes after PEEP challenge
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eun-mi Choi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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