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Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation

26. Juli 2020 aktualisiert von: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

The Influence of Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation

The present study is to evaluate the effect of positive end-expiratory pressure (PEEP) in predicting fluid responsiveness in patients undergoing one-lung ventilation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Appropriate fluid challenge is crucial during lung surgery under one-lung ventilation. Applying PEEP in mechanically ventilating patients changes dynamic hemodynamic parameters (stroke volume variation, pulse pressure variation), which is more pronounced in hypovolemic patients. The aim of the present study is to evaluate the mechanically ventilating patients under one-lung ventilation requiring fluid resuscitation by applying PEEP to predict fluid responsiveness.

The investigators hypothesized that applying PEEP in one-lung ventilating patients can also change dynamic parameters and the magnitude of the change of stroke volume variation, pulse pressure variation can predict fluid responsiveness. The investigator applied PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients and observed the dynamic parameters including stroke volume variation, pulse pressure variation and then infused 6ml/kg of crystalloid for fluid challenge and diagnosed fluid responsiveness as 10% increase of stroke volume after fluid challenge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing lung surgery under one-lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • arrhythmia
  • moderate to severe valvular heart disease moderate to severe pericardial effusion left ventricular ejection fraction < 40%
  • moderate to severe chronic obstructive lung disease
  • unable to insert oesophageal Doppler Monitor (ODM) probe ( esophageal stent, esophageal cancer, previous esophageal surgery, esophageal stricture, esophageal varices, pharyngeal pouch and severe coagulopathy )
  • patient refusal
  • cannot understand the protocol
  • less than 50kg or over 100kg in weight

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fluid responder
patients with 10% or more increase in stroke volume after fluid challenge. Both arms receive PEEP challenge.
Verfahren: PEEP challenge
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
Experimental: fluid non-responder
patients with no increase or less than 10% increase in stroke volume after fluid challenge. Both arms receive PEEP challenge
Verfahren: PEEP challenge
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pulse pressure variation
Zeitfenster: 5 minutes after PEEP challenge
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of pulse pressure variation over 1%.
5 minutes after PEEP challenge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
stroke volume variation
Zeitfenster: 5 minutes after PEEP challenge
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of stroke volume variation over 1%.
5 minutes after PEEP challenge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Eun-mi Choi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-11-028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

However, I can always share if required.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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