Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
The Influence of Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Appropriate fluid challenge is crucial during lung surgery under one-lung ventilation. Applying PEEP in mechanically ventilating patients changes dynamic hemodynamic parameters (stroke volume variation, pulse pressure variation), which is more pronounced in hypovolemic patients. The aim of the present study is to evaluate the mechanically ventilating patients under one-lung ventilation requiring fluid resuscitation by applying PEEP to predict fluid responsiveness.
The investigators hypothesized that applying PEEP in one-lung ventilating patients can also change dynamic parameters and the magnitude of the change of stroke volume variation, pulse pressure variation can predict fluid responsiveness. The investigator applied PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients and observed the dynamic parameters including stroke volume variation, pulse pressure variation and then infused 6ml/kg of crystalloid for fluid challenge and diagnosed fluid responsiveness as 10% increase of stroke volume after fluid challenge.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Kangnam Sungshim Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing lung surgery under one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- moderate to severe valvular heart disease moderate to severe pericardial effusion left ventricular ejection fraction < 40%
- moderate to severe chronic obstructive lung disease
- unable to insert oesophageal Doppler Monitor (ODM) probe ( esophageal stent, esophageal cancer, previous esophageal surgery, esophageal stricture, esophageal varices, pharyngeal pouch and severe coagulopathy )
- patient refusal
- cannot understand the protocol
- less than 50kg or over 100kg in weight
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fluid responder
patients with 10% or more increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge.
|
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
|
|
Experimentální: fluid non-responder
patients with no increase or less than 10% increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge
|
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulse pressure variation
Časové okno: 5 minutes after PEEP challenge
|
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of pulse pressure variation over 1%.
|
5 minutes after PEEP challenge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stroke volume variation
Časové okno: 5 minutes after PEEP challenge
|
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of stroke volume variation over 1%.
|
5 minutes after PEEP challenge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eun-mi Choi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-11-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .