- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03794414
Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
The Influence of Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Appropriate fluid challenge is crucial during lung surgery under one-lung ventilation. Applying PEEP in mechanically ventilating patients changes dynamic hemodynamic parameters (stroke volume variation, pulse pressure variation), which is more pronounced in hypovolemic patients. The aim of the present study is to evaluate the mechanically ventilating patients under one-lung ventilation requiring fluid resuscitation by applying PEEP to predict fluid responsiveness.
The investigators hypothesized that applying PEEP in one-lung ventilating patients can also change dynamic parameters and the magnitude of the change of stroke volume variation, pulse pressure variation can predict fluid responsiveness. The investigator applied PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients and observed the dynamic parameters including stroke volume variation, pulse pressure variation and then infused 6ml/kg of crystalloid for fluid challenge and diagnosed fluid responsiveness as 10% increase of stroke volume after fluid challenge.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Kangnam Sungshim Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients undergoing lung surgery under one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- moderate to severe valvular heart disease moderate to severe pericardial effusion left ventricular ejection fraction < 40%
- moderate to severe chronic obstructive lung disease
- unable to insert oesophageal Doppler Monitor (ODM) probe ( esophageal stent, esophageal cancer, previous esophageal surgery, esophageal stricture, esophageal varices, pharyngeal pouch and severe coagulopathy )
- patient refusal
- cannot understand the protocol
- less than 50kg or over 100kg in weight
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: fluid responder
patients with 10% or more increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge.
|
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
|
Experimental: fluid non-responder
patients with no increase or less than 10% increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge
|
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pulse pressure variation
Periodo de tiempo: 5 minutes after PEEP challenge
|
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of pulse pressure variation over 1%.
|
5 minutes after PEEP challenge
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
stroke volume variation
Periodo de tiempo: 5 minutes after PEEP challenge
|
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of stroke volume variation over 1%.
|
5 minutes after PEEP challenge
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eun-mi Choi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-11-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PEEP challenge
-
University of TriesteTerminadoCirugía Torácica | Ventilación de un solo pulmón | Mecánica Respiratoria | Respiración artificialItalia
-
Yongtao SunAún no reclutandoAtelectasia pulmonar | Obesidad Mórbida
-
University Hospital, AngersAún no reclutando
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDesconocidoVentilación pulmonar; Recién Nacido, AnormalAlemania
-
Hongpeng LiTerminadoLesión cerebral traumática | Complicación de ventilación mecánica
-
Konkuk University Medical CenterDesconocidoEnfermedad cardíaca valvular
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoSDRA humanoPorcelana
-
Southeast University, ChinaTerminadoCOVID-19 | Síndrome de distrés respiratorio agudo | Presión de ventilación mecánica altaPorcelana
-
Universitätsklinikum KölnRetiradoInsuficiencia; Cirugía cardiaca complicadaAlemania
-
University of Sao Paulo General HospitalFinanciadora de Estudos e ProjetosDesconocidoSDRA | Insuficiencia respiratoria hipoxémica | Postoperatorio de cirugía cardíacaBrasil