Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation

26 de julio de 2020 actualizado por: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

The Influence of Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation

The present study is to evaluate the effect of positive end-expiratory pressure (PEEP) in predicting fluid responsiveness in patients undergoing one-lung ventilation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Appropriate fluid challenge is crucial during lung surgery under one-lung ventilation. Applying PEEP in mechanically ventilating patients changes dynamic hemodynamic parameters (stroke volume variation, pulse pressure variation), which is more pronounced in hypovolemic patients. The aim of the present study is to evaluate the mechanically ventilating patients under one-lung ventilation requiring fluid resuscitation by applying PEEP to predict fluid responsiveness.

The investigators hypothesized that applying PEEP in one-lung ventilating patients can also change dynamic parameters and the magnitude of the change of stroke volume variation, pulse pressure variation can predict fluid responsiveness. The investigator applied PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients and observed the dynamic parameters including stroke volume variation, pulse pressure variation and then infused 6ml/kg of crystalloid for fluid challenge and diagnosed fluid responsiveness as 10% increase of stroke volume after fluid challenge.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing lung surgery under one-lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • arrhythmia
  • moderate to severe valvular heart disease moderate to severe pericardial effusion left ventricular ejection fraction < 40%
  • moderate to severe chronic obstructive lung disease
  • unable to insert oesophageal Doppler Monitor (ODM) probe ( esophageal stent, esophageal cancer, previous esophageal surgery, esophageal stricture, esophageal varices, pharyngeal pouch and severe coagulopathy )
  • patient refusal
  • cannot understand the protocol
  • less than 50kg or over 100kg in weight

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fluid responder
patients with 10% or more increase in stroke volume after fluid challenge. Both arms receive PEEP challenge.
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
Experimental: fluid non-responder
patients with no increase or less than 10% increase in stroke volume after fluid challenge. Both arms receive PEEP challenge
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pulse pressure variation
Periodo de tiempo: 5 minutes after PEEP challenge
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of pulse pressure variation over 1%.
5 minutes after PEEP challenge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
stroke volume variation
Periodo de tiempo: 5 minutes after PEEP challenge
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of stroke volume variation over 1%.
5 minutes after PEEP challenge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Eun-mi Choi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-11-028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

However, I can always share if required.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PEEP challenge

3
Suscribir