- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03794414
Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
The Influence of Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Predicting Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-lung Ventilation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Appropriate fluid challenge is crucial during lung surgery under one-lung ventilation. Applying PEEP in mechanically ventilating patients changes dynamic hemodynamic parameters (stroke volume variation, pulse pressure variation), which is more pronounced in hypovolemic patients. The aim of the present study is to evaluate the mechanically ventilating patients under one-lung ventilation requiring fluid resuscitation by applying PEEP to predict fluid responsiveness.
The investigators hypothesized that applying PEEP in one-lung ventilating patients can also change dynamic parameters and the magnitude of the change of stroke volume variation, pulse pressure variation can predict fluid responsiveness. The investigator applied PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients and observed the dynamic parameters including stroke volume variation, pulse pressure variation and then infused 6ml/kg of crystalloid for fluid challenge and diagnosed fluid responsiveness as 10% increase of stroke volume after fluid challenge.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Kangnam Sungshim Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing lung surgery under one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- arrhythmia
- moderate to severe valvular heart disease moderate to severe pericardial effusion left ventricular ejection fraction < 40%
- moderate to severe chronic obstructive lung disease
- unable to insert oesophageal Doppler Monitor (ODM) probe ( esophageal stent, esophageal cancer, previous esophageal surgery, esophageal stricture, esophageal varices, pharyngeal pouch and severe coagulopathy )
- patient refusal
- cannot understand the protocol
- less than 50kg or over 100kg in weight
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fluid responder
patients with 10% or more increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge.
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apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
|
|
Sperimentale: fluid non-responder
patients with no increase or less than 10% increase in stroke volume after fluid challenge.
Both arms receive PEEP challenge
|
apply PEEP 10 mmHg in one-lung ventilating patients.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pulse pressure variation
Lasso di tempo: 5 minutes after PEEP challenge
|
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of pulse pressure variation over 1%.
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5 minutes after PEEP challenge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stroke volume variation
Lasso di tempo: 5 minutes after PEEP challenge
|
Temporary increase of PEEP will be able to predict fluid responsiveness using increase of stroke volume variation over 1%.
|
5 minutes after PEEP challenge
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Eun-mi Choi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-11-028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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