The Effectiveness of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Adherence to HIV Medication
2019년 1월 3일 업데이트: National University Hospital, Singapore
The Feasibility and Preliminary Efficacy of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Medication Adherence of Patients With HIV Infection: a Pilot Randomised Controlled Trial
A total of 40 HIV infected patients will be randomly assigned into intervention or control group.
Participants in the intervention group will use an smart phone application for two months.
Participants will receive reminder notifications and use the app to take and send videos of themselves taking the pill(s), uploaded videos will be centrally reviewed by a study nurse .
Control group participants will receive standard care.
Antiretroviral Therapy adherence will be measured by self-report, pill count, and smart bottle as well as the App.
Participants' perceptions of app using experience will be recorded via face to face interview.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21
- HIV infection diagnosis confirmed by western blot
- Taking a once daily regimen of HIV medications
- Able to take pills orally
- Willing and able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to operate a smart phone
- Active Tuberculosis infection requiring treatment during study (due to additional challenge posed to adherence that may confound the assessment of HIV adherence)
- Substance use
- Visual or hearing impairment
- Cognitive impairment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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MIST system will send a reminder notification (via push or SMS) to participants 10 to 15 minutes before the scheduled time for taking their medication.
Participants will then activate the recording function of the MIST app on their phone, and record themselves taking their medication.Participants will be asked to go through a series of steps for recording the video.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from one month percentage ART adherence at two months (by MEMScap)
기간: one-month follow-up and two-month follow-up visits
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Change percentage ART adherence over the 2 month study period, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
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one-month follow-up and two-month follow-up visits
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage ART adherence (self-reported)
기간: Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
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Percentage self-reported adherence over a 21 day period (summation of the 7 days preceding each study visit) as measured by a standardised questionnaire at each study visit
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Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
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Percentage ART adherence (by pill count)
기간: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
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Percentage adherence over the 2 month study period, as measured by pill count, collected at month 1 and 2 follow-up visits
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One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
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Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken
기간: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
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Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
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One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
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Participants' perceptions on using MIST intervention
기간: two-month follow-up visit (end of the study visit)
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Participants' perception of MIST intervention , assessed at the 2 month visit by a sei-structured interview.
The interview mainly addressed five areas namely: perception of overall MIST app use experience, perceived usefulness of each feature, strengths and weakness of MIST, interest in continued to use MIST for future and recommendations for further improvements.
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two-month follow-up visit (end of the study visit)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/00150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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