The Effectiveness of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Adherence to HIV Medication
3 января 2019 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
The Feasibility and Preliminary Efficacy of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Medication Adherence of Patients With HIV Infection: a Pilot Randomised Controlled Trial
A total of 40 HIV infected patients will be randomly assigned into intervention or control group.
Participants in the intervention group will use an smart phone application for two months.
Participants will receive reminder notifications and use the app to take and send videos of themselves taking the pill(s), uploaded videos will be centrally reviewed by a study nurse .
Control group participants will receive standard care.
Antiretroviral Therapy adherence will be measured by self-report, pill count, and smart bottle as well as the App.
Participants' perceptions of app using experience will be recorded via face to face interview.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21
- HIV infection diagnosis confirmed by western blot
- Taking a once daily regimen of HIV medications
- Able to take pills orally
- Willing and able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to operate a smart phone
- Active Tuberculosis infection requiring treatment during study (due to additional challenge posed to adherence that may confound the assessment of HIV adherence)
- Substance use
- Visual or hearing impairment
- Cognitive impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
MIST system will send a reminder notification (via push or SMS) to participants 10 to 15 minutes before the scheduled time for taking their medication.
Participants will then activate the recording function of the MIST app on their phone, and record themselves taking their medication.Participants will be asked to go through a series of steps for recording the video.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from one month percentage ART adherence at two months (by MEMScap)
Временное ограничение: one-month follow-up and two-month follow-up visits
|
Change percentage ART adherence over the 2 month study period, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
|
one-month follow-up and two-month follow-up visits
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage ART adherence (self-reported)
Временное ограничение: Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
|
Percentage self-reported adherence over a 21 day period (summation of the 7 days preceding each study visit) as measured by a standardised questionnaire at each study visit
|
Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
|
|
Percentage ART adherence (by pill count)
Временное ограничение: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
Percentage adherence over the 2 month study period, as measured by pill count, collected at month 1 and 2 follow-up visits
|
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
|
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken
Временное ограничение: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
|
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
|
Participants' perceptions on using MIST intervention
Временное ограничение: two-month follow-up visit (end of the study visit)
|
Participants' perception of MIST intervention , assessed at the 2 month visit by a sei-structured interview.
The interview mainly addressed five areas namely: perception of overall MIST app use experience, perceived usefulness of each feature, strengths and weakness of MIST, interest in continued to use MIST for future and recommendations for further improvements.
|
two-month follow-up visit (end of the study visit)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/00150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .