Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Effectiveness of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Adherence to HIV Medication

3 de enero de 2019 actualizado por: National University Hospital, Singapore

The Feasibility and Preliminary Efficacy of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Medication Adherence of Patients With HIV Infection: a Pilot Randomised Controlled Trial

A total of 40 HIV infected patients will be randomly assigned into intervention or control group. Participants in the intervention group will use an smart phone application for two months. Participants will receive reminder notifications and use the app to take and send videos of themselves taking the pill(s), uploaded videos will be centrally reviewed by a study nurse . Control group participants will receive standard care. Antiretroviral Therapy adherence will be measured by self-report, pill count, and smart bottle as well as the App. Participants' perceptions of app using experience will be recorded via face to face interview.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 21
  • HIV infection diagnosis confirmed by western blot
  • Taking a once daily regimen of HIV medications
  • Able to take pills orally
  • Willing and able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to operate a smart phone
  • Active Tuberculosis infection requiring treatment during study (due to additional challenge posed to adherence that may confound the assessment of HIV adherence)
  • Substance use
  • Visual or hearing impairment
  • Cognitive impairment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Conductual: Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST)
MIST system will send a reminder notification (via push or SMS) to participants 10 to 15 minutes before the scheduled time for taking their medication. Participants will then activate the recording function of the MIST app on their phone, and record themselves taking their medication.Participants will be asked to go through a series of steps for recording the video.
Sin intervención: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from one month percentage ART adherence at two months (by MEMScap)
Periodo de tiempo: one-month follow-up and two-month follow-up visits
Change percentage ART adherence over the 2 month study period, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
one-month follow-up and two-month follow-up visits

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage ART adherence (self-reported)
Periodo de tiempo: Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
Percentage self-reported adherence over a 21 day period (summation of the 7 days preceding each study visit) as measured by a standardised questionnaire at each study visit
Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
Percentage ART adherence (by pill count)
Periodo de tiempo: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Percentage adherence over the 2 month study period, as measured by pill count, collected at month 1 and 2 follow-up visits
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken
Periodo de tiempo: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Participants' perceptions on using MIST intervention
Periodo de tiempo: two-month follow-up visit (end of the study visit)
Participants' perception of MIST intervention , assessed at the 2 month visit by a sei-structured interview. The interview mainly addressed five areas namely: perception of overall MIST app use experience, perceived usefulness of each feature, strengths and weakness of MIST, interest in continued to use MIST for future and recommendations for further improvements.
two-month follow-up visit (end of the study visit)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por VIH/SIDA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir