The Effectiveness of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Adherence to HIV Medication
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
The Feasibility and Preliminary Efficacy of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Medication Adherence of Patients With HIV Infection: a Pilot Randomised Controlled Trial
A total of 40 HIV infected patients will be randomly assigned into intervention or control group.
Participants in the intervention group will use an smart phone application for two months.
Participants will receive reminder notifications and use the app to take and send videos of themselves taking the pill(s), uploaded videos will be centrally reviewed by a study nurse .
Control group participants will receive standard care.
Antiretroviral Therapy adherence will be measured by self-report, pill count, and smart bottle as well as the App.
Participants' perceptions of app using experience will be recorded via face to face interview.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 21
- HIV infection diagnosis confirmed by western blot
- Taking a once daily regimen of HIV medications
- Able to take pills orally
- Willing and able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to operate a smart phone
- Active Tuberculosis infection requiring treatment during study (due to additional challenge posed to adherence that may confound the assessment of HIV adherence)
- Substance use
- Visual or hearing impairment
- Cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
MIST system will send a reminder notification (via push or SMS) to participants 10 to 15 minutes before the scheduled time for taking their medication.
Participants will then activate the recording function of the MIST app on their phone, and record themselves taking their medication.Participants will be asked to go through a series of steps for recording the video.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from one month percentage ART adherence at two months (by MEMScap)
Aikaikkuna: one-month follow-up and two-month follow-up visits
|
Change percentage ART adherence over the 2 month study period, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
|
one-month follow-up and two-month follow-up visits
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage ART adherence (self-reported)
Aikaikkuna: Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
|
Percentage self-reported adherence over a 21 day period (summation of the 7 days preceding each study visit) as measured by a standardised questionnaire at each study visit
|
Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
|
|
Percentage ART adherence (by pill count)
Aikaikkuna: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
Percentage adherence over the 2 month study period, as measured by pill count, collected at month 1 and 2 follow-up visits
|
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
|
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken
Aikaikkuna: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
|
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
|
|
Participants' perceptions on using MIST intervention
Aikaikkuna: two-month follow-up visit (end of the study visit)
|
Participants' perception of MIST intervention , assessed at the 2 month visit by a sei-structured interview.
The interview mainly addressed five areas namely: perception of overall MIST app use experience, perceived usefulness of each feature, strengths and weakness of MIST, interest in continued to use MIST for future and recommendations for further improvements.
|
two-month follow-up visit (end of the study visit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .