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The Effectiveness of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Adherence to HIV Medication

3. Januar 2019 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

The Feasibility and Preliminary Efficacy of a Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST) Intervention for Improving Medication Adherence of Patients With HIV Infection: a Pilot Randomised Controlled Trial

A total of 40 HIV infected patients will be randomly assigned into intervention or control group. Participants in the intervention group will use an smart phone application for two months. Participants will receive reminder notifications and use the app to take and send videos of themselves taking the pill(s), uploaded videos will be centrally reviewed by a study nurse . Control group participants will receive standard care. Antiretroviral Therapy adherence will be measured by self-report, pill count, and smart bottle as well as the App. Participants' perceptions of app using experience will be recorded via face to face interview.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 21
  • HIV infection diagnosis confirmed by western blot
  • Taking a once daily regimen of HIV medications
  • Able to take pills orally
  • Willing and able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to operate a smart phone
  • Active Tuberculosis infection requiring treatment during study (due to additional challenge posed to adherence that may confound the assessment of HIV adherence)
  • Substance use
  • Visual or hearing impairment
  • Cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST)
MIST system will send a reminder notification (via push or SMS) to participants 10 to 15 minutes before the scheduled time for taking their medication. Participants will then activate the recording function of the MIST app on their phone, and record themselves taking their medication.Participants will be asked to go through a series of steps for recording the video.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from one month percentage ART adherence at two months (by MEMScap)
Zeitfenster: one-month follow-up and two-month follow-up visits
Change percentage ART adherence over the 2 month study period, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
one-month follow-up and two-month follow-up visits

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage ART adherence (self-reported)
Zeitfenster: Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
Percentage self-reported adherence over a 21 day period (summation of the 7 days preceding each study visit) as measured by a standardised questionnaire at each study visit
Baseline visit, one-month follow-up visit and two-month follow-up visits (end of study visit)
Percentage ART adherence (by pill count)
Zeitfenster: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Percentage adherence over the 2 month study period, as measured by pill count, collected at month 1 and 2 follow-up visits
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken
Zeitfenster: One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Variability in time (minutes) between prescribed pill time and actual dose taken, as measured by MEMScaps, collected at the 1 and 2 month visits.
One-month follow-up visit, two-month follow-up visit(end of study visit)
Participants' perceptions on using MIST intervention
Zeitfenster: two-month follow-up visit (end of the study visit)
Participants' perception of MIST intervention , assessed at the 2 month visit by a sei-structured interview. The interview mainly addressed five areas namely: perception of overall MIST app use experience, perceived usefulness of each feature, strengths and weakness of MIST, interest in continued to use MIST for future and recommendations for further improvements.
two-month follow-up visit (end of the study visit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/00150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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