다중 폐 결절에 대한 예측 모델
2019년 8월 26일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
본 연구는 다발성 폐결절 환자에서 양성결절과 악성종양을 감별하기 위해 영상의학과 의사, 흉부외과 의사 및 예측모델(PKUM 모델)의 민감도, 특이도, 정확도를 비교하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다중 폐 결절(MPN)이 있는 환자를 진단하고 관리하는 것은 임상적으로 어렵습니다.
3개 기관(북경대학교 인민병원, 북경대학교 제3병원 하이뎬 분과, 허베이 의과대학 부속 인민병원)의 다중 중심 데이터베이스를 사용하여 웹 기반 수학 모델(PKUM 모델)을 개발했습니다. MPN 환자에서 악성인 결절.
이 전향적 관찰 연구는 2019년 1월부터 2019년 3월 사이에 MPN 환자를 모집하여 방사선 전문의, 외과 의사 및 예측 모델(PKUM 모델)이 양성 결절과 악성을 구별하고 이들의 민감도, 특이성 및 정확도를 비교할 수 있도록 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단에는 2019년 1월 1일부터 2019년 3월 30일 사이에 진단 및 치료를 받을 다발성 폐결절 환자가 포함됩니다.
적어도 2개의 결절이 절제된 환자가 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 흉부 CT 스캔에서 새로 발견된 4~30mm의 다발성 폐 결절이 있는 환자
- 병리학적 평가를 위해 절제된 결절이 2개 이상인 환자
제외 기준:
- 5년 이내의 악성 병력
- 흉부 CT 스캔에서 폐렴 또는 흉막 삼출의 존재
- 절제된 결절이 없거나 하나만 있는 환자
- 초기 화학방사선 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PKUM 모델의 성능
기간: 3 개월
|
다수의 폐 결절이 있는 환자에서 결절이 악성일 확률을 예측하는 PKUM 모델의 수신자 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PKUM 모델과 임상의의 비교
기간: 3 개월
|
다발성 폐결절 환자에서 악성일 가능성을 예측하기 위한 영상의학과 의사, 흉부외과 의사, PKUM 모델의 민감도와 특이도 비교.
|
3 개월
|
|
임상의가 판단하기 어려운 모호한 결절에서 PKUM 모델의 성능
기간: 3 개월
|
방사선과 의사와 흉부외과 의사가 판단하는 모호한 결절의 악성 가능성을 예측하는 PKUM 모델의 민감도와 특이도.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Wang, Peking University People's Hospital
- 연구 책임자: Yuqing Huang, Haidian Section of Peking University Third Hospital
- 연구 책임자: Jiabao Liu, People's Hospital Affiliated to Hebei Medical University
- 연구 책임자: Yingtai Chen, Beijing Aerospace 711 Hospital
- 연구 책임자: Mingru Li, Beijing Aerospace 731 Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .