Predikční model pro mnohočetné plicní uzliny
26. srpna 2019 aktualizováno: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Tato studie porovnává senzitivitu, specificitu a přesnost radiologů, hrudních chirurgů a prediktivní model (model PKUM) k rozlišení malignity od benigních nodulů u pacientů s mnohočetnými plicními uzlinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je klinicky obtížné diagnostikovat a léčit pacienty s mnohočetnými plicními uzly (MPN).
Vyvinuli jsme webový matematický model (model PKUM) pomocí multicentrické databáze tří institucí (Pekingská univerzitní lidová nemocnice, Haidianská sekce Pekingské univerzitní třetí nemocnice, Lidová nemocnice přidružená k Hebei Medical University), abychom předpověděli pravděpodobnost uzel jako maligní u pacientů s MPN.
Tato prospektivní observační studie bude přijímat pacienty s MPN mezi lednem 2019 a březnem 2019, což umožní radiologům, chirurgům a prediktivnímu modelu (model PKUM) rozlišit malignitu od benigních uzlů a porovnat jejich citlivost, specificitu a přesnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnuje pacienty s mnohočetnými plicními uzlinami, kteří budou diagnostikováni a léčeni mezi 1. lednem 2019 a 30. březnem 2019.
Do této studie budou zařazeni pacienti s alespoň 2 resekovanými uzlinami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nově objevenými, 4-30 mm mnohočetnými plicními uzly zobrazenými na hrudních CT skenech
- Pacienti s alespoň dvěma resekovanými uzly pro patologické hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Historie malignity do 5 let
- Přítomnost pneumonie nebo pleurálního výpotku na CT hrudníku
- Pacienti s žádným nebo pouze jedním resekovaným uzlem
- Pacienti s počáteční chemo-radiační terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon modelu PKUM
Časové okno: 3 měsíce
|
Plocha pod operační křivkou přijímače (AUC) modelu PKUM při predikci pravděpodobnosti, že uzlík bude maligní u pacientů s mnohočetnými plicními uzly.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi modelem PKUM a klinickými lékaři
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání senzitivity a specifičnosti radiologů, hrudních chirurgů a modelu PKUM při predikci pravděpodobnosti maligního uzlu u pacientů s mnohočetnými plicními uzlinami.
|
3 měsíce
|
|
Výkon modelu PKUM v nejednoznačných uzlech, který je pro klinické lékaře obtížné posoudit
Časové okno: 3 měsíce
|
Citlivost a specifičnost modelu PKUM při predikci maligní pravděpodobnosti nejednoznačných uzlů posuzovaných radiology a hrudními chirurgy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Wang, Peking University People's Hospital
- Ředitel studie: Yuqing Huang, Haidian Section of Peking University Third Hospital
- Ředitel studie: Jiabao Liu, People's Hospital Affiliated to Hebei Medical University
- Ředitel studie: Yingtai Chen, Beijing Aerospace 711 Hospital
- Ředitel studie: Mingru Li, Beijing Aerospace 731 Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTHO1902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .