Modello di previsione per noduli polmonari multipli
26 agosto 2019 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Questo studio confronta la sensibilità, la specificità e l'accuratezza di radiologi, chirurghi toracici e un modello predittivo (modello PKUM) per discriminare la malignità dai noduli benigni nei pazienti con noduli polmonari multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È clinicamente difficile diagnosticare e gestire i pazienti con noduli polmonari multipli (MPN).
Abbiamo sviluppato un modello matematico basato sul web (modello PKUM) utilizzando un database multicentrico di tre istituzioni (Peking University People's Hospital, Haidian Section of Peking University Third Hospital, People's Hospital Affiliated to Hebei Medical University) per prevedere la probabilità di un nodulo per essere maligno nei pazienti con MPNs.
Questo studio osservazionale prospettico recluterà pazienti con MPN tra gennaio 2019 e marzo 2019, consentendo a radiologi, chirurghi e un modello predittivo (modello PKUM) di discriminare la malignità dai noduli benigni e confrontare la loro sensibilità, specificità e accuratezza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione comprende pazienti con noduli polmonari multipli che saranno diagnosticati e trattati tra il 1 gennaio 2019 e il 30 marzo 2019.
I pazienti con almeno 2 noduli resecati saranno arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con noduli polmonari multipli di 4-30 mm recentemente scoperti mostrati su scansioni TC toraciche
- Pazienti con almeno due noduli resecati per valutazione patologica
Criteri di esclusione:
- Storia di malignità entro 5 anni
- Presenza di polmonite o versamento pleurico nelle scansioni TC del torace
- Pazienti con nessuno o solo un nodulo resecato
- Pazienti con terapia chemio-radioterapica iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni del modello PKUM
Lasso di tempo: 3 mesi
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) del modello PKUM nel predire la probabilità che un nodulo sia maligno in pazienti con più noduli polmonari.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra modello PKUM e clinici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto di sensibilità e specificità di radiologi, chirurghi toracici e modello PKUM nel predire la probabilità che un nodulo sia maligno in pazienti con più noduli polmonari.
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3 mesi
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Prestazioni del modello PKUM in noduli equivoci che è difficile giudicare dai medici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sensibilità e specificità del modello PKUM nel predire la probabilità maligna di noduli equivoci giudicati da radiologi e chirurghi toracici.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Wang, Peking University People's Hospital
- Direttore dello studio: Yuqing Huang, Haidian Section of Peking University Third Hospital
- Direttore dello studio: Jiabao Liu, People's Hospital Affiliated to Hebei Medical University
- Direttore dello studio: Yingtai Chen, Beijing Aerospace 711 Hospital
- Direttore dello studio: Mingru Li, Beijing Aerospace 731 Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTHO1902
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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