Model predykcyjny dla wielu guzków płucnych
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Niniejsze badanie porównuje czułość, swoistość i dokładność radiologów, torakochirurgów i modelu predykcyjnego (model PKUM) w celu odróżnienia złośliwości od łagodnych guzków u pacjentów z mnogimi guzkami płucnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Klinicznie trudno jest zdiagnozować i leczyć pacjentów z mnogimi guzkami płucnymi (MPN).
Aby przewidzieć prawdopodobieństwo wystąpienia guzek złośliwy u pacjentów z MPN.
To prospektywne badanie obserwacyjne będzie rekrutować pacjentów z MPN między styczniem 2019 a marcem 2019, umożliwiając radiologom, chirurgom i modelowi predykcyjnemu (model PKUM) odróżnienie złośliwości od łagodnych guzków oraz porównanie ich czułości, swoistości i dokładności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja obejmuje pacjentów z mnogimi guzkami płucnymi, którzy zostaną zdiagnozowani i leczeni między 1 stycznia 2019 a 30 marca 2019 roku.
Pacjenci, u których usunięto co najmniej 2 guzki, zostaną włączeni do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z nowo odkrytymi mnogimi guzkami płucnymi o wielkości 4-30 mm widocznymi na tomografii komputerowej klatki piersiowej
- Pacjenci, u których usunięto co najmniej dwa guzki do oceny patologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby nowotworowej w ciągu 5 lat
- Obecność zapalenia płuc lub wysięku opłucnowego na tomografii komputerowej klatki piersiowej
- Pacjenci bez resekcji lub tylko z jednym guzkiem
- Pacjenci z wstępną radioterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie modelu PKUM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) modelu PKUM w przewidywaniu prawdopodobieństwa złośliwości guzka u pacjentów z mnogimi guzkami płucnymi.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie modelu PKUM z klinicystami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie czułości i swoistości radiologów, torakochirurgów i modelu PKUM w przewidywaniu prawdopodobieństwa złośliwości guzka u pacjentów z mnogimi guzkami płucnymi.
|
3 miesiące
|
|
Skuteczność modelu PKUM w guzkach niejednoznacznych trudnych do oceny przez klinicystów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czułość i swoistość modelu PKUM w przewidywaniu prawdopodobieństwa złośliwości guzków niejednoznacznych w ocenie radiologów i torakochirurgów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Wang, Peking University People's Hospital
- Dyrektor Studium: Yuqing Huang, Haidian Section of Peking University Third Hospital
- Dyrektor Studium: Jiabao Liu, People's Hospital Affiliated to Hebei Medical University
- Dyrektor Studium: Yingtai Chen, Beijing Aerospace 711 Hospital
- Dyrektor Studium: Mingru Li, Beijing Aerospace 731 Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTHO1902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .