Forudsigelsesmodel for flere lungeknuder
26. august 2019 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Denne undersøgelse sammenligner følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af radiologer, thoraxkirurger og en prædiktiv model (PKUM-model) for at skelne malignitet fra benigne knuder hos patienter med flere pulmonale knuder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er klinisk vanskeligt at diagnosticere og håndtere patienter med multiple pulmonale knuder (MPN'er).
Vi har udviklet en webbaseret matematisk model (PKUM-model) ved at bruge en multi-centrisk database fra tre institutioner (Peking University People's Hospital, Haidian Sektion af Peking University Third Hospital, People's Hospital tilknyttet Hebei Medical University) til at forudsige sandsynligheden for en knude til at være ondartet hos patienter med MPN'er.
Dette prospektive observationsstudie vil rekruttere patienter med MPN'er mellem januar 2019 og marts 2019, hvilket giver radiologer, kirurger og en prædiktiv model (PKUM-model) mulighed for at skelne malignitet fra benigne knuder og sammenligne deres sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen omfatter patienter med flere lungeknuder, som vil blive diagnosticeret og behandlet mellem 1. januar 2019 og 30. marts 2019.
Patienter med mindst 2 knuder resekeret vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyopdagede, 4-30 mm multiple lungeknuder vist på thorax CT-scanninger
- Patienter med mindst to knuder reseceret til patologisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Malignitetshistorie inden for 5 år
- Tilstedeværelse af lungebetændelse eller pleural effusion på thorax CT-scanninger
- Patienter med ingen eller kun én nodule resekeret
- Patienter med indledende kemo-strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelse af PKUM-modellen
Tidsramme: 3 måneder
|
Area under receiver operation characteristic curve (AUC) af PKUM-modellen til at forudsige sandsynligheden for, at en knude er malign hos patienter med flere pulmonale knuder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem PKUM-model og klinikere
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning af følsomhed og specificitet hos radiologer, thoraxkirurger og PKUM-model til at forudsige sandsynligheden for, at en knude er ondartet hos patienter med flere pulmonale knuder.
|
3 måneder
|
|
Ydelse af PKUM-model i tvetydige knuder, som er svær at bedømme af klinikere
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensitivitet og specificitet af PKUM-modellen til at forudsige malign sandsynlighed for tvetydige knuder bedømt af radiologer og thoraxkirurger.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Wang, Peking University People's Hospital
- Studieleder: Yuqing Huang, Haidian Section of Peking University Third Hospital
- Studieleder: Jiabao Liu, People's Hospital Affiliated to Hebei Medical University
- Studieleder: Yingtai Chen, Beijing Aerospace 711 Hospital
- Studieleder: Mingru Li, Beijing Aerospace 731 Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTHO1902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere lungeknuder
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)