- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821584
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura (PERCAM)
2021년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura.
The aim of the study is to determine the proportion of patients with change in brain perfusion during the acute phase of migraine attack with aura.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
Migraine is a benign and frequent disorder.
Migraine aura consists in reversible focal neurological symptoms developing gradually during attack.
Its diagnosis relies mainly on patient's history, clinical examination and exclusion of other possible secondary causes to explain transient neurological signs.
Thus it can be difficult particularly during first attack or during attack without headache to differentiate migraine aura from transient ischemic stroke.
Considering the difference of care management and prognosis, an early distinction of migraine aura based on imaging techniques will have a particular interest.
MRI with diffusion, SWI, Flair 2D, ARM 3D TOF, ASL sequences' are routinely performed for the management of acute neurological deficit.
Arterial spin labeling (ASL), as a MR perfusion method, will be used to describe brain perfusion during migraine aura.
The study hypothesis is that hyperperfusion occurs in brain territories corresponding to the neurological symptoms during migraine aura.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients admitted to the hospital with neurological deficit and final clinical diagnosis of migraine with aura (certain probable as defined by The International Classification of Headache Disorders)
설명
Inclusion Criteria:
- Age between greater than or equal to 18
- Able to undergo MRI during migraine aura
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Contraindications towards MRI scanning
- History of epilepsy, psychiatric disease, or any other neurologic disease (brain tumors, stroke..).
- Presence of abnormalities on the MRI that could explain the neurological deficit.
- Adults under guardianship or trusteeship
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Perfusion pattern of concerned brain areas
기간: 1 hour
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Presence or absence of hypo-hyperperfusion using arterial spin labeling.
Visual assessments and comparison between hemispheres
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1 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pattern of perfusion and aura duration
기간: 12 month
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Change in brain perfusion in relation to neurological deficits (migraine aura) duration.
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12 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Solene de Gaalon, Dr, CHU Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC18_0373
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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