Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura (PERCAM)
10 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura.
The aim of the study is to determine the proportion of patients with change in brain perfusion during the acute phase of migraine attack with aura.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is a benign and frequent disorder.
Migraine aura consists in reversible focal neurological symptoms developing gradually during attack.
Its diagnosis relies mainly on patient's history, clinical examination and exclusion of other possible secondary causes to explain transient neurological signs.
Thus it can be difficult particularly during first attack or during attack without headache to differentiate migraine aura from transient ischemic stroke.
Considering the difference of care management and prognosis, an early distinction of migraine aura based on imaging techniques will have a particular interest.
MRI with diffusion, SWI, Flair 2D, ARM 3D TOF, ASL sequences' are routinely performed for the management of acute neurological deficit.
Arterial spin labeling (ASL), as a MR perfusion method, will be used to describe brain perfusion during migraine aura.
The study hypothesis is that hyperperfusion occurs in brain territories corresponding to the neurological symptoms during migraine aura.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients admitted to the hospital with neurological deficit and final clinical diagnosis of migraine with aura (certain probable as defined by The International Classification of Headache Disorders)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between greater than or equal to 18
- Able to undergo MRI during migraine aura
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Contraindications towards MRI scanning
- History of epilepsy, psychiatric disease, or any other neurologic disease (brain tumors, stroke..).
- Presence of abnormalities on the MRI that could explain the neurological deficit.
- Adults under guardianship or trusteeship
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusion pattern of concerned brain areas
Tijdsspanne: 1 hour
|
Presence or absence of hypo-hyperperfusion using arterial spin labeling.
Visual assessments and comparison between hemispheres
|
1 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pattern of perfusion and aura duration
Tijdsspanne: 12 month
|
Change in brain perfusion in relation to neurological deficits (migraine aura) duration.
|
12 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Solene de Gaalon, Dr, CHU Nantes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC18_0373
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .