Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura (PERCAM)
10 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura.
The aim of the study is to determine the proportion of patients with change in brain perfusion during the acute phase of migraine attack with aura.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Migraine is a benign and frequent disorder.
Migraine aura consists in reversible focal neurological symptoms developing gradually during attack.
Its diagnosis relies mainly on patient's history, clinical examination and exclusion of other possible secondary causes to explain transient neurological signs.
Thus it can be difficult particularly during first attack or during attack without headache to differentiate migraine aura from transient ischemic stroke.
Considering the difference of care management and prognosis, an early distinction of migraine aura based on imaging techniques will have a particular interest.
MRI with diffusion, SWI, Flair 2D, ARM 3D TOF, ASL sequences' are routinely performed for the management of acute neurological deficit.
Arterial spin labeling (ASL), as a MR perfusion method, will be used to describe brain perfusion during migraine aura.
The study hypothesis is that hyperperfusion occurs in brain territories corresponding to the neurological symptoms during migraine aura.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted to the hospital with neurological deficit and final clinical diagnosis of migraine with aura (certain probable as defined by The International Classification of Headache Disorders)
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between greater than or equal to 18
- Able to undergo MRI during migraine aura
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Contraindications towards MRI scanning
- History of epilepsy, psychiatric disease, or any other neurologic disease (brain tumors, stroke..).
- Presence of abnormalities on the MRI that could explain the neurological deficit.
- Adults under guardianship or trusteeship
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perfusion pattern of concerned brain areas
Временное ограничение: 1 hour
|
Presence or absence of hypo-hyperperfusion using arterial spin labeling.
Visual assessments and comparison between hemispheres
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pattern of perfusion and aura duration
Временное ограничение: 12 month
|
Change in brain perfusion in relation to neurological deficits (migraine aura) duration.
|
12 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Solene de Gaalon, Dr, CHU Nantes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC18_0373
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .