- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03821584
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura (PERCAM)
10. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura.
The aim of the study is to determine the proportion of patients with change in brain perfusion during the acute phase of migraine attack with aura.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Migraine is a benign and frequent disorder.
Migraine aura consists in reversible focal neurological symptoms developing gradually during attack.
Its diagnosis relies mainly on patient's history, clinical examination and exclusion of other possible secondary causes to explain transient neurological signs.
Thus it can be difficult particularly during first attack or during attack without headache to differentiate migraine aura from transient ischemic stroke.
Considering the difference of care management and prognosis, an early distinction of migraine aura based on imaging techniques will have a particular interest.
MRI with diffusion, SWI, Flair 2D, ARM 3D TOF, ASL sequences' are routinely performed for the management of acute neurological deficit.
Arterial spin labeling (ASL), as a MR perfusion method, will be used to describe brain perfusion during migraine aura.
The study hypothesis is that hyperperfusion occurs in brain territories corresponding to the neurological symptoms during migraine aura.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients admitted to the hospital with neurological deficit and final clinical diagnosis of migraine with aura (certain probable as defined by The International Classification of Headache Disorders)
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between greater than or equal to 18
- Able to undergo MRI during migraine aura
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Contraindications towards MRI scanning
- History of epilepsy, psychiatric disease, or any other neurologic disease (brain tumors, stroke..).
- Presence of abnormalities on the MRI that could explain the neurological deficit.
- Adults under guardianship or trusteeship
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Perfusion pattern of concerned brain areas
Časové okno: 1 hour
|
Presence or absence of hypo-hyperperfusion using arterial spin labeling.
Visual assessments and comparison between hemispheres
|
1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pattern of perfusion and aura duration
Časové okno: 12 month
|
Change in brain perfusion in relation to neurological deficits (migraine aura) duration.
|
12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Solene de Gaalon, Dr, CHU Nantes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC18_0373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko