- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03821584
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura (PERCAM)
10 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Brain Perfusion Assessment in the Acute Phase of Migraine Aura.
The aim of the study is to determine the proportion of patients with change in brain perfusion during the acute phase of migraine attack with aura.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Migraine is a benign and frequent disorder.
Migraine aura consists in reversible focal neurological symptoms developing gradually during attack.
Its diagnosis relies mainly on patient's history, clinical examination and exclusion of other possible secondary causes to explain transient neurological signs.
Thus it can be difficult particularly during first attack or during attack without headache to differentiate migraine aura from transient ischemic stroke.
Considering the difference of care management and prognosis, an early distinction of migraine aura based on imaging techniques will have a particular interest.
MRI with diffusion, SWI, Flair 2D, ARM 3D TOF, ASL sequences' are routinely performed for the management of acute neurological deficit.
Arterial spin labeling (ASL), as a MR perfusion method, will be used to describe brain perfusion during migraine aura.
The study hypothesis is that hyperperfusion occurs in brain territories corresponding to the neurological symptoms during migraine aura.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients admitted to the hospital with neurological deficit and final clinical diagnosis of migraine with aura (certain probable as defined by The International Classification of Headache Disorders)
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between greater than or equal to 18
- Able to undergo MRI during migraine aura
Exclusion Criteria:
- Pregnant females
- Contraindications towards MRI scanning
- History of epilepsy, psychiatric disease, or any other neurologic disease (brain tumors, stroke..).
- Presence of abnormalities on the MRI that could explain the neurological deficit.
- Adults under guardianship or trusteeship
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfusion pattern of concerned brain areas
Ramy czasowe: 1 hour
|
Presence or absence of hypo-hyperperfusion using arterial spin labeling.
Visual assessments and comparison between hemispheres
|
1 hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pattern of perfusion and aura duration
Ramy czasowe: 12 month
|
Change in brain perfusion in relation to neurological deficits (migraine aura) duration.
|
12 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Solene de Gaalon, Dr, CHU Nantes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC18_0373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .