- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828851
Development of Domiciliary Program on Improving Activities of Daily Living Program for Patients With Stroke
2021년 3월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living (ADL), motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression for patients with stroke.
연구 개요
상세 설명
Administering ADL and recovery of ADL functions are the primary efficacy indicators in long-term care and the main treatment goals in rehabilitation for patients with stroke.
Residential rehabilitation is a direct way to observe patients' living environment and provides feasible ADL treatment plans for patients with stroke living at home or in the community.
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living, motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression.
The eligible participants were recruited and assigned into two groups: ADL home program and control group who received traditional rehabilitation in hospital.
The primary outcome measures were the Canadian Occupational Performance Measure, the Barthel Index-based Supplementary Scales, the Frenchay Activities Index, and ADL domain of the Stroke Impact Scale.
The secondary outcome measures were the Fugl-Meyer Assessment, the Mini Mental State Examination, the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition, and the Center of Epidemiological Study-Depression.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke
- Aged > 20 years
- Score 2-4 of the modified Rankin Scale
- Capability of following instructions
- Willing to participants to the study
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of dementia and Parkinson's disease
- Physical limitations because of orthopedics diseases
- Peripheral nerve injury
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Experimental group
ADL training program.
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Home-based ADL training.
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간섭 없음: Control group
Receive rehabilitation program in the hospital.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes of the Canadian Occupational Performance Measure
기간: 6 months
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The Canadian Occupational Performance Measure assesses occupational performance.
The total score ranges from 1-10.
A higher score indicates better occupational performance.
Changes of occupational performance will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
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6 months
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Changes of the Barthel Index-based Supplementary Scales
기간: 6 months
|
The Barthel Index-based Supplementary Scales assesses basic activities of daily living.
The total score range from 0-58.
A higher score indicates better basic activities of daily living.
Changes of basic activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
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Changes of the Frenchay Activities Index
기간: 6 months
|
The Frenchay Activities Index assesses instrumental activities of daily living.
The total score range from 0-45.
A higher score indicates better instrumental activities of daily living.
Changes of instrumental activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
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Changes of the ADL domain of the Stroke Impact Scale
기간: 6 months
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The ADL domain of the Stroke Impact Scale assess difficulty in performing activities of daily living.
The domain score range from 10-50.
A higher score indicates less difficulty in performing activities of daily living.
Changes of difficulty in performing activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes of the Fugl-Meyer Assessment
기간: 6 months
|
The Fugl-Meyer Assessment assesses ability of motor control.
The total score range from 0-226.
A higher score indicates better ability of motor control.
Changes of ability of motor control will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
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Changes of the Mini Mental State Examination
기간: 6 months
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The Mini Mental State Examination assesses general cognitive ability.
The total score range from 0-30.
A higher score indicates better general cognitive ability.
Changes of general cognitive ability will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
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6 months
|
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Changes of the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition
기간: 6 months
|
The Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition assesses visual perception.
The total score range from 0-112.
A higher score indicates better visual perception.
Changes of visual perception will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
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Changes of the Center of Epidemiological Study-Depression
기간: 6 months
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The Center of Epidemiological Study-Depression assesses depression conditions.
The total score range from 0-60.
A higher score indicates more serious depression conditions.
Changes of depression conditions will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Der-Sheng Han, Doctor, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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