Development of Domiciliary Program on Improving Activities of Daily Living Program for Patients With Stroke
18 de março de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living (ADL), motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression for patients with stroke.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Administering ADL and recovery of ADL functions are the primary efficacy indicators in long-term care and the main treatment goals in rehabilitation for patients with stroke.
Residential rehabilitation is a direct way to observe patients' living environment and provides feasible ADL treatment plans for patients with stroke living at home or in the community.
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living, motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression.
The eligible participants were recruited and assigned into two groups: ADL home program and control group who received traditional rehabilitation in hospital.
The primary outcome measures were the Canadian Occupational Performance Measure, the Barthel Index-based Supplementary Scales, the Frenchay Activities Index, and ADL domain of the Stroke Impact Scale.
The secondary outcome measures were the Fugl-Meyer Assessment, the Mini Mental State Examination, the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition, and the Center of Epidemiological Study-Depression.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke
- Aged > 20 years
- Score 2-4 of the modified Rankin Scale
- Capability of following instructions
- Willing to participants to the study
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of dementia and Parkinson's disease
- Physical limitations because of orthopedics diseases
- Peripheral nerve injury
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental group
ADL training program.
|
Home-based ADL training.
|
|
Sem intervenção: Control group
Receive rehabilitation program in the hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes of the Canadian Occupational Performance Measure
Prazo: 6 months
|
The Canadian Occupational Performance Measure assesses occupational performance.
The total score ranges from 1-10.
A higher score indicates better occupational performance.
Changes of occupational performance will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Barthel Index-based Supplementary Scales
Prazo: 6 months
|
The Barthel Index-based Supplementary Scales assesses basic activities of daily living.
The total score range from 0-58.
A higher score indicates better basic activities of daily living.
Changes of basic activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Frenchay Activities Index
Prazo: 6 months
|
The Frenchay Activities Index assesses instrumental activities of daily living.
The total score range from 0-45.
A higher score indicates better instrumental activities of daily living.
Changes of instrumental activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the ADL domain of the Stroke Impact Scale
Prazo: 6 months
|
The ADL domain of the Stroke Impact Scale assess difficulty in performing activities of daily living.
The domain score range from 10-50.
A higher score indicates less difficulty in performing activities of daily living.
Changes of difficulty in performing activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes of the Fugl-Meyer Assessment
Prazo: 6 months
|
The Fugl-Meyer Assessment assesses ability of motor control.
The total score range from 0-226.
A higher score indicates better ability of motor control.
Changes of ability of motor control will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Mini Mental State Examination
Prazo: 6 months
|
The Mini Mental State Examination assesses general cognitive ability.
The total score range from 0-30.
A higher score indicates better general cognitive ability.
Changes of general cognitive ability will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition
Prazo: 6 months
|
The Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition assesses visual perception.
The total score range from 0-112.
A higher score indicates better visual perception.
Changes of visual perception will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Center of Epidemiological Study-Depression
Prazo: 6 months
|
The Center of Epidemiological Study-Depression assesses depression conditions.
The total score range from 0-60.
A higher score indicates more serious depression conditions.
Changes of depression conditions will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Der-Sheng Han, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201712067RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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