Development of Domiciliary Program on Improving Activities of Daily Living Program for Patients With Stroke
18 marca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living (ADL), motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression for patients with stroke.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Administering ADL and recovery of ADL functions are the primary efficacy indicators in long-term care and the main treatment goals in rehabilitation for patients with stroke.
Residential rehabilitation is a direct way to observe patients' living environment and provides feasible ADL treatment plans for patients with stroke living at home or in the community.
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living, motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression.
The eligible participants were recruited and assigned into two groups: ADL home program and control group who received traditional rehabilitation in hospital.
The primary outcome measures were the Canadian Occupational Performance Measure, the Barthel Index-based Supplementary Scales, the Frenchay Activities Index, and ADL domain of the Stroke Impact Scale.
The secondary outcome measures were the Fugl-Meyer Assessment, the Mini Mental State Examination, the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition, and the Center of Epidemiological Study-Depression.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke
- Aged > 20 years
- Score 2-4 of the modified Rankin Scale
- Capability of following instructions
- Willing to participants to the study
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of dementia and Parkinson's disease
- Physical limitations because of orthopedics diseases
- Peripheral nerve injury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
ADL training program.
|
Home-based ADL training.
|
|
Brak interwencji: Control group
Receive rehabilitation program in the hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure
Ramy czasowe: 6 months
|
The Canadian Occupational Performance Measure assesses occupational performance.
The total score ranges from 1-10.
A higher score indicates better occupational performance.
Changes of occupational performance will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Barthel Index-based Supplementary Scales
Ramy czasowe: 6 months
|
The Barthel Index-based Supplementary Scales assesses basic activities of daily living.
The total score range from 0-58.
A higher score indicates better basic activities of daily living.
Changes of basic activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Frenchay Activities Index
Ramy czasowe: 6 months
|
The Frenchay Activities Index assesses instrumental activities of daily living.
The total score range from 0-45.
A higher score indicates better instrumental activities of daily living.
Changes of instrumental activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the ADL domain of the Stroke Impact Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
The ADL domain of the Stroke Impact Scale assess difficulty in performing activities of daily living.
The domain score range from 10-50.
A higher score indicates less difficulty in performing activities of daily living.
Changes of difficulty in performing activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of the Fugl-Meyer Assessment
Ramy czasowe: 6 months
|
The Fugl-Meyer Assessment assesses ability of motor control.
The total score range from 0-226.
A higher score indicates better ability of motor control.
Changes of ability of motor control will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Mini Mental State Examination
Ramy czasowe: 6 months
|
The Mini Mental State Examination assesses general cognitive ability.
The total score range from 0-30.
A higher score indicates better general cognitive ability.
Changes of general cognitive ability will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition
Ramy czasowe: 6 months
|
The Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition assesses visual perception.
The total score range from 0-112.
A higher score indicates better visual perception.
Changes of visual perception will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Center of Epidemiological Study-Depression
Ramy czasowe: 6 months
|
The Center of Epidemiological Study-Depression assesses depression conditions.
The total score range from 0-60.
A higher score indicates more serious depression conditions.
Changes of depression conditions will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Der-Sheng Han, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201712067RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .