Development of Domiciliary Program on Improving Activities of Daily Living Program for Patients With Stroke
18 de marzo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living (ADL), motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression for patients with stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Administering ADL and recovery of ADL functions are the primary efficacy indicators in long-term care and the main treatment goals in rehabilitation for patients with stroke.
Residential rehabilitation is a direct way to observe patients' living environment and provides feasible ADL treatment plans for patients with stroke living at home or in the community.
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living, motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression.
The eligible participants were recruited and assigned into two groups: ADL home program and control group who received traditional rehabilitation in hospital.
The primary outcome measures were the Canadian Occupational Performance Measure, the Barthel Index-based Supplementary Scales, the Frenchay Activities Index, and ADL domain of the Stroke Impact Scale.
The secondary outcome measures were the Fugl-Meyer Assessment, the Mini Mental State Examination, the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition, and the Center of Epidemiological Study-Depression.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke
- Aged > 20 years
- Score 2-4 of the modified Rankin Scale
- Capability of following instructions
- Willing to participants to the study
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of dementia and Parkinson's disease
- Physical limitations because of orthopedics diseases
- Peripheral nerve injury
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental group
ADL training program.
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Home-based ADL training.
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Sin intervención: Control group
Receive rehabilitation program in the hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes of the Canadian Occupational Performance Measure
Periodo de tiempo: 6 months
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The Canadian Occupational Performance Measure assesses occupational performance.
The total score ranges from 1-10.
A higher score indicates better occupational performance.
Changes of occupational performance will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
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6 months
|
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Changes of the Barthel Index-based Supplementary Scales
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Barthel Index-based Supplementary Scales assesses basic activities of daily living.
The total score range from 0-58.
A higher score indicates better basic activities of daily living.
Changes of basic activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Frenchay Activities Index
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Frenchay Activities Index assesses instrumental activities of daily living.
The total score range from 0-45.
A higher score indicates better instrumental activities of daily living.
Changes of instrumental activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
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Changes of the ADL domain of the Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: 6 months
|
The ADL domain of the Stroke Impact Scale assess difficulty in performing activities of daily living.
The domain score range from 10-50.
A higher score indicates less difficulty in performing activities of daily living.
Changes of difficulty in performing activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes of the Fugl-Meyer Assessment
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Fugl-Meyer Assessment assesses ability of motor control.
The total score range from 0-226.
A higher score indicates better ability of motor control.
Changes of ability of motor control will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Mini Mental State Examination
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Mini Mental State Examination assesses general cognitive ability.
The total score range from 0-30.
A higher score indicates better general cognitive ability.
Changes of general cognitive ability will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
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Changes of the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition assesses visual perception.
The total score range from 0-112.
A higher score indicates better visual perception.
Changes of visual perception will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
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Changes of the Center of Epidemiological Study-Depression
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Center of Epidemiological Study-Depression assesses depression conditions.
The total score range from 0-60.
A higher score indicates more serious depression conditions.
Changes of depression conditions will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Der-Sheng Han, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201712067RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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