- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828851
Development of Domiciliary Program on Improving Activities of Daily Living Program for Patients With Stroke
18 marzo 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living (ADL), motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression for patients with stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Administering ADL and recovery of ADL functions are the primary efficacy indicators in long-term care and the main treatment goals in rehabilitation for patients with stroke.
Residential rehabilitation is a direct way to observe patients' living environment and provides feasible ADL treatment plans for patients with stroke living at home or in the community.
The purpose of this study was to investigate the effects of the Domiciliary care- Activities of Daily Living program on activities of daily living, motor, cognition, perception, sensory, quality of life, and depression.
The eligible participants were recruited and assigned into two groups: ADL home program and control group who received traditional rehabilitation in hospital.
The primary outcome measures were the Canadian Occupational Performance Measure, the Barthel Index-based Supplementary Scales, the Frenchay Activities Index, and ADL domain of the Stroke Impact Scale.
The secondary outcome measures were the Fugl-Meyer Assessment, the Mini Mental State Examination, the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition, and the Center of Epidemiological Study-Depression.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke
- Aged > 20 years
- Score 2-4 of the modified Rankin Scale
- Capability of following instructions
- Willing to participants to the study
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of dementia and Parkinson's disease
- Physical limitations because of orthopedics diseases
- Peripheral nerve injury
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental group
ADL training program.
|
Home-based ADL training.
|
|
Nessun intervento: Control group
Receive rehabilitation program in the hospital.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: 6 months
|
The Canadian Occupational Performance Measure assesses occupational performance.
The total score ranges from 1-10.
A higher score indicates better occupational performance.
Changes of occupational performance will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Barthel Index-based Supplementary Scales
Lasso di tempo: 6 months
|
The Barthel Index-based Supplementary Scales assesses basic activities of daily living.
The total score range from 0-58.
A higher score indicates better basic activities of daily living.
Changes of basic activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Frenchay Activities Index
Lasso di tempo: 6 months
|
The Frenchay Activities Index assesses instrumental activities of daily living.
The total score range from 0-45.
A higher score indicates better instrumental activities of daily living.
Changes of instrumental activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the ADL domain of the Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: 6 months
|
The ADL domain of the Stroke Impact Scale assess difficulty in performing activities of daily living.
The domain score range from 10-50.
A higher score indicates less difficulty in performing activities of daily living.
Changes of difficulty in performing activities of daily living will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes of the Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: 6 months
|
The Fugl-Meyer Assessment assesses ability of motor control.
The total score range from 0-226.
A higher score indicates better ability of motor control.
Changes of ability of motor control will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: 6 months
|
The Mini Mental State Examination assesses general cognitive ability.
The total score range from 0-30.
A higher score indicates better general cognitive ability.
Changes of general cognitive ability will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition
Lasso di tempo: 6 months
|
The Test of Visual Perceptual Skills-Third Edition assesses visual perception.
The total score range from 0-112.
A higher score indicates better visual perception.
Changes of visual perception will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
|
Changes of the Center of Epidemiological Study-Depression
Lasso di tempo: 6 months
|
The Center of Epidemiological Study-Depression assesses depression conditions.
The total score range from 0-60.
A higher score indicates more serious depression conditions.
Changes of depression conditions will be assessed at the 6 weeks, 12 weeks, and 6 months.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Der-Sheng Han, Doctor, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201712067RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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