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Evaluation of Physical Fitness and Physical Activity Levels of Pediatric Arrhythmia Patients With Pacemaker

2019년 2월 19일 업데이트: Sena Teber, Hacettepe University
The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with pacemaker compared with their healthy peers.

연구 개요

상세 설명

Studies in children with heart diseases suggest that physical activity levels are reduced relative to their peers, which in turn increases cardiovascular risk factors and cardiac rhythm problems. To the best of our knowledge, physical fitness and objectively measured physical activity levels of children with a pacemaker have not been studied. The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with a pacemaker compared with their healthy peers.

Investigators enrolled clinically stable pediatric patients and used the echocardiogram to evaluate cardiac functions of all patients. Physical fitness was assessed using the Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic Holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with pacemakers who were followed routinely in Hacettepe Hospital, Department of Pediatric Cardiology.

설명

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria of the Pacemaker Group:

  • Permanent pacemaker
  • Being 7-18 years of age
  • Able and willing to complete the informed consent process
  • Able to walk and co-operate

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria of Pacemaker Group:

  • Unstable medical condition
  • To have severe neurological, severe orthopedic problems
  • To have severe heart failure and another systemic disease or acute infection
  • Down Syndrome
  • The control group will consist of healthy subjects.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days. The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.
Pacemaker
Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days. The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical Activity Level
기간: seven days
Physical activity index will be measured using activity monitor for seven consecutive days.
seven days
Total Number of Steps
기간: seven days
Participants will wear an accelerometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
seven days
Munich Physical Fitness Test Score
기간: 1st day (before using device)
The test consists of six different parameters, including balancing and bouncing (speed and coordination), accurate throw (speed and coordination), trunk flexibility, vertical jumping (power), hanging (endurance and strength), and step test (endurance, speed and coordination). After all the parameters are completed, the score of each parameter is calculated from the standardization chart according to age and sex. This total score is divided by the number of parameters and recorded as Munich total score. Physical fitness is classified according to scores as deficient (<35), normal (36-45), satisfactory (46-55), good (56-65) and very good (>66).
1st day (before using device)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional exercise capacity (6 minutes walk test)
기간: 1st day (before using device)
6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length. Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions. The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.
1st day (before using device)
Cardiorespiratory Capacity (maximal exercise test on the treadmill)
기간: 8th day (last day of the assessment)
The symptom limited maximal exercise test will be performed without gas exchange measurement. The Modified Bruce Protocol will be applied on the treadmill.
8th day (last day of the assessment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GO 17/880

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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