Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Physical Fitness and Physical Activity Levels of Pediatric Arrhythmia Patients With Pacemaker

19 februari 2019 bijgewerkt door: Sena Teber, Hacettepe University
The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with pacemaker compared with their healthy peers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies in children with heart diseases suggest that physical activity levels are reduced relative to their peers, which in turn increases cardiovascular risk factors and cardiac rhythm problems. To the best of our knowledge, physical fitness and objectively measured physical activity levels of children with a pacemaker have not been studied. The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with a pacemaker compared with their healthy peers.

Investigators enrolled clinically stable pediatric patients and used the echocardiogram to evaluate cardiac functions of all patients. Physical fitness was assessed using the Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic Holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with pacemakers who were followed routinely in Hacettepe Hospital, Department of Pediatric Cardiology.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria of the Pacemaker Group:

  • Permanent pacemaker
  • Being 7-18 years of age
  • Able and willing to complete the informed consent process
  • Able to walk and co-operate

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria of Pacemaker Group:

  • Unstable medical condition
  • To have severe neurological, severe orthopedic problems
  • To have severe heart failure and another systemic disease or acute infection
  • Down Syndrome
  • The control group will consist of healthy subjects.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Ander: Physical activity and physical fitness assessment
Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days. The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.
Pacemaker
Ander: Physical activity and physical fitness assessment
Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days. The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Activity Level
Tijdsspanne: seven days
Physical activity index will be measured using activity monitor for seven consecutive days.
seven days
Total Number of Steps
Tijdsspanne: seven days
Participants will wear an accelerometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
seven days
Munich Physical Fitness Test Score
Tijdsspanne: 1st day (before using device)
The test consists of six different parameters, including balancing and bouncing (speed and coordination), accurate throw (speed and coordination), trunk flexibility, vertical jumping (power), hanging (endurance and strength), and step test (endurance, speed and coordination). After all the parameters are completed, the score of each parameter is calculated from the standardization chart according to age and sex. This total score is divided by the number of parameters and recorded as Munich total score. Physical fitness is classified according to scores as deficient (<35), normal (36-45), satisfactory (46-55), good (56-65) and very good (>66).
1st day (before using device)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional exercise capacity (6 minutes walk test)
Tijdsspanne: 1st day (before using device)
6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length. Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions. The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.
1st day (before using device)
Cardiorespiratory Capacity (maximal exercise test on the treadmill)
Tijdsspanne: 8th day (last day of the assessment)
The symptom limited maximal exercise test will be performed without gas exchange measurement. The Modified Bruce Protocol will be applied on the treadmill.
8th day (last day of the assessment)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 17/880

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Physical activity and physical fitness assessment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren