Evaluation of Physical Fitness and Physical Activity Levels of Pediatric Arrhythmia Patients With Pacemaker
19. Februar 2019 aktualisiert von: Sena Teber, Hacettepe University
The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with pacemaker compared with their healthy peers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studies in children with heart diseases suggest that physical activity levels are reduced relative to their peers, which in turn increases cardiovascular risk factors and cardiac rhythm problems. To the best of our knowledge, physical fitness and objectively measured physical activity levels of children with a pacemaker have not been studied. The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with a pacemaker compared with their healthy peers.
Investigators enrolled clinically stable pediatric patients and used the echocardiogram to evaluate cardiac functions of all patients. Physical fitness was assessed using the Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic Holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with pacemakers who were followed routinely in Hacettepe Hospital, Department of Pediatric Cardiology.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria of the Pacemaker Group:
- Permanent pacemaker
- Being 7-18 years of age
- Able and willing to complete the informed consent process
- Able to walk and co-operate
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria of Pacemaker Group:
- Unstable medical condition
- To have severe neurological, severe orthopedic problems
- To have severe heart failure and another systemic disease or acute infection
- Down Syndrome
- The control group will consist of healthy subjects.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT).
The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days.
The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.
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Pacemaker
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Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT).
The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days.
The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physical Activity Level
Zeitfenster: seven days
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Physical activity index will be measured using activity monitor for seven consecutive days.
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seven days
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Total Number of Steps
Zeitfenster: seven days
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Participants will wear an accelerometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
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seven days
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Munich Physical Fitness Test Score
Zeitfenster: 1st day (before using device)
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The test consists of six different parameters, including balancing and bouncing (speed and coordination), accurate throw (speed and coordination), trunk flexibility, vertical jumping (power), hanging (endurance and strength), and step test (endurance, speed and coordination).
After all the parameters are completed, the score of each parameter is calculated from the standardization chart according to age and sex.
This total score is divided by the number of parameters and recorded as Munich total score.
Physical fitness is classified according to scores as deficient (<35), normal (36-45), satisfactory (46-55), good (56-65) and very good (>66).
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1st day (before using device)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Functional exercise capacity (6 minutes walk test)
Zeitfenster: 1st day (before using device)
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6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length.
Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions.
The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.
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1st day (before using device)
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Cardiorespiratory Capacity (maximal exercise test on the treadmill)
Zeitfenster: 8th day (last day of the assessment)
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The symptom limited maximal exercise test will be performed without gas exchange measurement.
The Modified Bruce Protocol will be applied on the treadmill.
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8th day (last day of the assessment)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 17/880
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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