Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Physical Fitness and Physical Activity Levels of Pediatric Arrhythmia Patients With Pacemaker

2019. február 19. frissítette: Sena Teber, Hacettepe University
The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with pacemaker compared with their healthy peers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Studies in children with heart diseases suggest that physical activity levels are reduced relative to their peers, which in turn increases cardiovascular risk factors and cardiac rhythm problems. To the best of our knowledge, physical fitness and objectively measured physical activity levels of children with a pacemaker have not been studied. The aim of this study was to evaluate physical fitness and physical activity levels of pediatric arrhythmia patients with a pacemaker compared with their healthy peers.

Investigators enrolled clinically stable pediatric patients and used the echocardiogram to evaluate cardiac functions of all patients. Physical fitness was assessed using the Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic Holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with pacemakers who were followed routinely in Hacettepe Hospital, Department of Pediatric Cardiology.

Leírás

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria of the Pacemaker Group:

  • Permanent pacemaker
  • Being 7-18 years of age
  • Able and willing to complete the informed consent process
  • Able to walk and co-operate

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria of Pacemaker Group:

  • Unstable medical condition
  • To have severe neurological, severe orthopedic problems
  • To have severe heart failure and another systemic disease or acute infection
  • Down Syndrome
  • The control group will consist of healthy subjects.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egyéb: Physical activity and physical fitness assessment
Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days. The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.
Pacemaker
Egyéb: Physical activity and physical fitness assessment
Physical fitness was assessed using Munich Physical Fitness Test (MFT). The SenseWear Armband metabolic holter device was used to record the physical activity level for consecutive 7 days. The functional exercise capacity of the individuals was assessed by the six-minute walking test (6MWT) and cardiorespiratory capacity was assessed by maximal exercise test on the treadmill.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Physical Activity Level
Időkeret: seven days
Physical activity index will be measured using activity monitor for seven consecutive days.
seven days
Total Number of Steps
Időkeret: seven days
Participants will wear an accelerometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
seven days
Munich Physical Fitness Test Score
Időkeret: 1st day (before using device)
The test consists of six different parameters, including balancing and bouncing (speed and coordination), accurate throw (speed and coordination), trunk flexibility, vertical jumping (power), hanging (endurance and strength), and step test (endurance, speed and coordination). After all the parameters are completed, the score of each parameter is calculated from the standardization chart according to age and sex. This total score is divided by the number of parameters and recorded as Munich total score. Physical fitness is classified according to scores as deficient (<35), normal (36-45), satisfactory (46-55), good (56-65) and very good (>66).
1st day (before using device)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Functional exercise capacity (6 minutes walk test)
Időkeret: 1st day (before using device)
6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length. Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions. The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.
1st day (before using device)
Cardiorespiratory Capacity (maximal exercise test on the treadmill)
Időkeret: 8th day (last day of the assessment)
The symptom limited maximal exercise test will be performed without gas exchange measurement. The Modified Bruce Protocol will be applied on the treadmill.
8th day (last day of the assessment)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 17/880

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Physical activity and physical fitness assessment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel