- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03850951
Comparison Between Lingual and Labial Fixed Orthodontic Appliances in the Treatment of Crowding Cases
2022년 2월 10일 업데이트: Damascus University
Assessment of Dentoalveolar Changes Resulting From Orthodontic Treatment of Crowding With Fixed Lingual Orthodontic Appliances Versus Fixed Labial Orthodontic Appliances. 'A Clinical Randomized Controlled Trial
Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances.
All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment).
The dentoalveolar changes will be assessed.
연구 개요
상세 설명
Lingual orthodontic appliances provide an ultimate esthetic solution for patients who do not want visible orthodontic appliances.
Recently, lingual orthodontic treatment outcomes have become similar and comparable to those produced with labial orthodontic treatment.
However, placement of orthodontic brackets on the lingual surfaces of teeth causes changes in their morphology, which results in articulation problems, chewing difficulties, tongue irritation and other impairments.
In this respect, the main difference between the labial and lingual techniques is the distance between the point of application of the force that is transmitted through the bracket and the centre of resistance of the tooth.
Consequently, the displacement and stress induced in bone by these two techniques will also differ, and these need to be evaluated so that useful comparisons can be made between these two techniques.
Patients who have moderate crowding that could be treated without extraction will be treated in this study using either lingual or labial fixed orthodontic appliances.
All patients will receive a cone-beam computed tomography (CBCT) scan in two different times (T0: before treatment, T1: after treatment).
The dentoalveolar changes will be assessed.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, 00963
- Damascus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Class I malocclusion.
- Moderate crowding in the dental arch (3 to 5-mm tooth-size arch-length discrepancy).
Exclusion Criteria:
- Inappropriate oral hygiene and periodontal diseases.
- Previous orthodontic treatment.
- Craniofacial syndromes, cleft lip and/or palate (soft and/or hard).
- Subject with systemic diseases.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lingual appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual fixed appliances from American Orthodontics company.
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Patients with moderate crowding will be treated without extraction using lingual appliances.
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실험적: Labial appliances "AO®"
Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial fixed appliances from American Orthodontics company.
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Patients with moderate crowding will be treated without extraction using labial appliances.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dentoalveolar changes after crowding treatment
기간: Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
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Dentoalveolar changes before and after crowding treatment will be evaluated using CBCT.
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Changes will be evaluated before and after crowding treatment which will take approximately 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABO- Objective Grading System
기간: After treatment completion, an average of 1 year
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Objective grading system phase III examination will be done to systematically grade post treatment records.
The ABO-OGS contains eight criteria: alignment, marginal ridges, buccolingual inclination, occlusal relationships, occlusal contacts, overjet, interproximal contacts and root angulation.
Patients will be deducted for any discrepancy from ideal as described by the ABO.
Every case that loses 30 or fewer points generally receives a passing grade for the ABO phase III examination.
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After treatment completion, an average of 1 year
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Change in oral health related quality of life
기간: (1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
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Patients in both groups will be given a questionnaire to be filled.
The questionnaire to be used is called Oral-Health-Impact-Profile with 14 items (OHIP-14) which can be filled in 3 minutes.
OHIP-14 includes a subjective evaluation of the individual's oral health, functional well being, emotional well being, expectations and satisfaction with care and sense of self.
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(1) at the beginning of the treatment, (2) after week, (3) after 2 weeks, (4) after 4 weeks, (5) after 6 months, (6) after treatment completion, an average of 1 year.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmad S Burhan, PhD., Faculty of Dentistry, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Fritz U, Diedrich P, Wiechmann D. Lingual technique--patients' characteristics, motivation and acceptance. Interpretation of a retrospective survey. J Orofac Orthop. 2002 May;63(3):227-33. doi: 10.1007/s00056-002-0124-3. English, German.
- Jacobs C, Gebhardt PF, Jacobs V, Hechtner M, Meila D, Wehrbein H. Root resorption, treatment time and extraction rate during orthodontic treatment with self-ligating and conventional brackets. Head Face Med. 2014 Jan 23;10:2. doi: 10.1186/1746-160X-10-2.
- Klang E, Beyling F, Knosel M, Wiechmann D. Quality of occlusal outcome following space closure in cases of lower second premolar aplasia using lingual orthodontic molar mesialization without maxillary counterbalancing extraction. Head Face Med. 2018 Sep 24;14(1):17. doi: 10.1186/s13005-018-0176-2.
- Pauls AH. Therapeutic accuracy of individualized brackets in lingual orthodontics. J Orofac Orthop. 2010 Sep;71(5):348-61. doi: 10.1007/s00056-010-1027-3. Epub 2010 Oct 21. English, German.
- Pauwels R. Cone beam CT for dental and maxillofacial imaging: dose matters. Radiat Prot Dosimetry. 2015 Jul;165(1-4):156-61. doi: 10.1093/rpd/ncv057. Epub 2015 Mar 23.
- Tian YL, Liu F, Sun HJ, Lv P, Cao YM, Yu M, Yue Y. Alveolar bone thickness around maxillary central incisors of different inclination assessed with cone-beam computed tomography. Korean J Orthod. 2015 Sep;45(5):245-52. doi: 10.4041/kjod.2015.45.5.245. Epub 2015 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Ortho-04-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The Individual participant data will be only available for the researchers in the department of Orthodontics, Damascus University
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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